Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol
HEXAL Hungária Kft.
R05CB06
ambroxol
20x 50x 100x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
1999-06-16
4.sz. melléklete az OGYI-T- 6932/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. márc 17. Szám:5740/41/2006. Előadó: dr. Rompos Orsolya Módosította: Csontos G./P.O. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (gyártó név és címváltozása) BETEGTÁJÉKOZTATÓ AMBROHEXAL TABLETTA ambroxol _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ · _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen_ _e gyógyszer körültekintő alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _lehet!_ · _További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához, gyógyszerészéhez!_ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen_ _súlyosbodnak!_ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az AmbroHEXAL tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az AmbroHEXAL tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az AmbroHEXAL tablettát ? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása 6. További információk _A készítmény hatóanyaga_ : ambroxol-hidroklorid (30 mg tablettánként). _Egyéb _ _összetevők,_ _ _ _segédanyagok:_ vízmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, kálcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: HEXAL Hungária Kft., 1034 Budapest, Tímár u. 20. Gyártó: Salutas Pharma GmbH D-39179 Barleben Otto-von-Guericke Allee 1Németország Hexal AG. 83607 Holzkirchen Indrustriestr, 25 Németország 2 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROHEXAL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az AmbroHEXAL tabletta váladékoldó hatású gyógyszer. Alkalmazható a légutaknak a nyák kóros besűrűsödésével járó akut és krónikus megbetegedései, el Lees het volledige document
4. sz. melléklete az OGYI-T- 6932/01-02, 6933/01, 7111/02, 7112/01-02 . sz. forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. október 28. Szám: 30783-30786/55/03. Előadó: dr. Rompos Orsolya/ Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE AMBROHEXAL TABLETTA AMBROHEXAL RETARD KAPSZULA AMBROHEXAL OLDAT AMBROHEXAL SZIRUP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _AmbroHEXAL tabletta: _30 mg ambroxol-hidroklorid tablettánként. _AmbroHEXAL retard kapszula: _75 mg ambroxol-hidroklorid kapszulánként. _AmbroHEXAL oldat:_ 7,5 mg ambroxol-hidroklorid 1 ml (20 csepp) oldatban. _AmbroHEXAL szirup:_ 3 mg ambroxol-hidroklorid 1 ml szirupban. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _AmbroHEXAL tabletta:_ Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felező- vonallal ellátott tabletta._AmbroHEXAL retard kapszula:_ Felső részén kék színű, alsó részén sárga színű 2-es méretű, átlátszatlan keményzselatin kapszulába töltött k b. 105 mg töltettömegű fehér és halvány rózsaszín pelletek._AmbroHEXAL oldat:_ Tiszta, színtelen, látható feloldatlan, ill. idegen részecskéktől mentes folyadék._AmbroHEXAL szirup:_ Átlátszó, vagy csaknem átlátszó, színtelen vagy világos sárgás színű, jellemző illatú és ízű, látható feloldatlan, ill. idegen részecskéktől mentes folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A légutaknak a nyálka kóros besűrűsödésével járó akut és krónikus megbetegedései, mint például: – akut és krónikus bronchitis, – asztmás jellegű bronchitis, – a váladékkiválasztás zavarával járó asthma bronchiale, – bronchiectasia, – az orr-garatüreg gyulladásai esetén a nyálka oldásának elősegítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA AmbroHEXAL tabletta: _Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek:_ a kezelés első 2-3 napján naponta 3-szor 1 tabletta (azaz 3 x 30 mg ambr Lees het volledige document