AMARYL M 2 mg - 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Venezuela

Taal: Spaans

Bron: Instituto Nacional de Higiene

Werkstoffen:

GLIMEPIRIDA - METFORMINA

Beschikbaar vanaf:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLIMEPIRIDA - METFORMINA

Dosering:

2mg - 500 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Geproduceerd door:

HANDOK INC.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2029-03-20

Bijsluiter

'
Gobierno
BOLIVARIANO
Ministerio
del
Poder Popular
Instituto
Nacional
d
d
e
Venezuela
para
la
SALUD
DE
Higiene
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FAFWACEUTICOS
_M _
08
27
52
CIUDADANA.
CARACAS,
1
6
JUN
2008
DRA. SANDRA CARRILLO.
SANOFI
-
AVENTIS DE VENEZUELA S.A.
PRESENTE.-
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, en sesión
No 37 Acta No 9117 de fecha 30/05/2008,
se aprueba el producto
AMARYL M
2
MG
-
500 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS SREF-06-1043.
NO. DE REGISTRO E.F. 37.314.
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a
continuación:
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
El producto es aceptable en las siguientes condiciones y
restricciones de uso:
INDICACIONES
:
Tratamiento de Diabetes tipo
11,
que no responde a la mono-
terapia.
POSOLOGÍA
:
250 mg
-
500 mg de metformina y
1
mg a
2
mg de glimepirida, una
o dos veces al día.
ADVERTENCIAS
:
No
se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio
médico el balance
riesgo/beneficio sea favorable. De ser im-
prescindible su uso por no existir otra alternativa tera-
péutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna.
Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar
fuentes especializadas antes de asociar este producto con otro
fármaco
.
No es sustituto de la insulina ni puede ser empleado en todas
las formas de diabetes. Su empleo no excluye el régimen die-
tético.
PRECAUCIONES
:
En pacientes ancianos con alteración de la función renal o
hepática, por presentar mayor riesgo a desarrollar
hipogli-
cemi a.
Insuficiencia cardíaca. Cualquier condición que desencadene
aumento del metabolismo anaeróbico.
"ELINIINEMOS
LA
RUBÉOLA
DE
UNA SOLA VEZ
Y
PARA SIEMPRE"
'Gobierno
BOLIVARIANO
Ministerio
del
Poder Popular
Instituto
bJacional
de
Venezuela
para
la
SALUD
l
de Higiene
"RAFAEL