País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
GLIMEPIRIDA - METFORMINA
SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.
GLIMEPIRIDA - METFORMINA
2mg - 500 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
HANDOK INC.
VIGENTE
2029-03-20
' Gobierno BOLIVARIANO Ministerio del Poder Popular Instituto Nacional d d e Venezuela para la SALUD DE Higiene "RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FAFWACEUTICOS _M _ 08 27 52 CIUDADANA. CARACAS, 1 6 JUN 2008 DRA. SANDRA CARRILLO. SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA S.A. PRESENTE.- De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, en sesión No 37 Acta No 9117 de fecha 30/05/2008, se aprueba el producto AMARYL M 2 MG - 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SREF-06-1043. NO. DE REGISTRO E.F. 37.314. Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a continuación: Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente: El producto es aceptable en las siguientes condiciones y restricciones de uso: INDICACIONES : Tratamiento de Diabetes tipo 11, que no responde a la mono- terapia. POSOLOGÍA : 250 mg - 500 mg de metformina y 1 mg a 2 mg de glimepirida, una o dos veces al día. ADVERTENCIAS : No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. De ser im- prescindible su uso por no existir otra alternativa tera- péutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna. Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con otro fármaco . No es sustituto de la insulina ni puede ser empleado en todas las formas de diabetes. Su empleo no excluye el régimen die- tético. PRECAUCIONES : En pacientes ancianos con alteración de la función renal o hepática, por presentar mayor riesgo a desarrollar hipogli- cemi a. Insuficiencia cardíaca. Cualquier condición que desencadene aumento del metabolismo anaeróbico. "ELINIINEMOS LA RUBÉOLA DE UNA SOLA VEZ Y PARA SIEMPRE" 'Gobierno BOLIVARIANO Ministerio del Poder Popular Instituto bJacional de Venezuela para la SALUD l de Higiene "RAFAEL Leer el documento completo