Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLESONID
Abacus Medicine A/S
R03BA08
ciclesonide
160 mikrogram/dosis
inhalationsspray, opløsning
2. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ALVESCO, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 160 MIKROGRAM/DOSIS (ABACUS MEDICINE A/S) 0. D.SP.NR. 22565 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alvesco 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 aktivering (leveret dosis fra mundstykket) indeholder 160 mikrogram ciclesonid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning (Abacus Medicine A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling til kontrol af vedvarende astma hos voksne og unge (12 år og derover). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Lægemidlet er udelukkende til inhalation. Dosering _Doseringsanbefalinger for voksne og unge_ Den anbefalede dosis af Alvesco er 160 mikrogram en gang daglig, hvilket giver astmakontrol hos størstedelen af patienterne. Hos patienter med svær astma, og med reduktion eller seponering af orale kortikosteroider, kan en højere dosis på op til 640 mikrogram/dag (givet som 320 mikrogram to gange daglig) anvendes (se pkt. 5.1). Patienten bør gives en dosis inhaleret ciclesonid i overensstemmelse med sværhedsgraden af sygdommen. Symptomer begynder at lindres med Alvesco inden for 24 timer efter behandlingsstart. Når kontrol først er opnået, bør dosis af Alvesco tilpasses den enkelte patient og titreres til den minimale dosis, som er nødvendig for at vedligeholde god astmakontrol. Dosisreduktion til 80 mikrogram en gang daglig kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle patienter. _59179_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Det er bedst at indgive Alvesco om aftenen, selvom en dosis af Alvesco om morgenen også har vist sig at være effektiv. Den endelige beslutning, om dosen skal gives om aftenen eller morgenen, bør overlades til lægens skøn. Patienter med svær astma er udsat for risiko for akutte anfald og bør have regelmæssige vurderinger af deres astmakontrol, herunder lungefunktionsprøver. Stigende brug af kortvarigt virkende bronchodilatatorer til at lindre astmasymptomer angiver forringelse af astmakontrol. Hvis patienter synes, at beha Lees het volledige document