Alvesco 160 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

CICLESONID

Prieinama:

Abacus Medicine A/S

ATC kodas:

R03BA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ciclesonide

Dozė:

160 mikrogram/dosis

Vaisto forma:

inhalationsspray, opløsning

Prekės savybės

2. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALVESCO, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 160 MIKROGRAM/DOSIS (ABACUS
MEDICINE A/S)
0.
D.SP.NR.
22565
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alvesco
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 aktivering (leveret dosis fra mundstykket) indeholder 160 mikrogram
ciclesonid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (Abacus Medicine A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling til kontrol af vedvarende astma hos voksne og unge (12 år
og derover).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lægemidlet er udelukkende til inhalation.
Dosering
_Doseringsanbefalinger for voksne og unge_
Den anbefalede dosis af Alvesco er 160 mikrogram en gang daglig,
hvilket giver
astmakontrol hos størstedelen af patienterne. Hos patienter med svær
astma, og med
reduktion eller seponering af orale kortikosteroider, kan en højere
dosis på op til
640 mikrogram/dag (givet som 320 mikrogram to gange daglig) anvendes
(se pkt. 5.1).
Patienten bør gives en dosis inhaleret ciclesonid i overensstemmelse
med sværhedsgraden
af sygdommen. Symptomer begynder at lindres med Alvesco inden for 24
timer efter
behandlingsstart. Når kontrol først er opnået, bør dosis af
Alvesco tilpasses den enkelte
patient og titreres til den minimale dosis, som er nødvendig for at
vedligeholde god
astmakontrol. Dosisreduktion til 80 mikrogram en gang daglig kan være
en effektiv
vedligeholdelsesdosis for nogle patienter.
_59179_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Det er bedst at indgive Alvesco om aftenen, selvom en dosis af Alvesco
om morgenen også
har vist sig at være effektiv. Den endelige beslutning, om dosen skal
gives om aftenen eller
morgenen, bør overlades til lægens skøn.
Patienter med svær astma er udsat for risiko for akutte anfald og
bør have regelmæssige
vurderinger af deres astmakontrol, herunder lungefunktionsprøver.
Stigende brug af
kortvarigt virkende bronchodilatatorer til at lindre astmasymptomer
angiver forringelse af
astmakontrol. Hvis patienter synes, at beha