Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
лопинавир, ritonavir
AbbVie d.o.o.
J05AR10
lopinavir, ritonavir
200 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta
film tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 200 mg lopinavira 50 mg ritonavira
120 filmom obložena tableta (1 HDPE bočica po 120 tableta) u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
ABBVIE INC.
Važeći
2018-12-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALUVIA 200 mg/ 50 mg, film obložene tablete lopinavir/ ritonavir Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije poČetka upotrebe lijeka jer sadrži informacije koje su važne za Vas ili za Vaše dijete – Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. – Ovaj lijek je propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi bolesti isti kao što su Vaši. – Ako primjetite bilo kakvu nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi na moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je lijek Aluvia i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete sa uzimanjem lijeka Aluvia 3. Kako uzimati lijek Aluvia 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Aluvia 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Aluvia i za šta se koristi Ljekar Vam je propisao lijek Aluvia kako bi Vam pomogao u kontroli infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV; engl. Human Immunodeficiency Virus). Lijek Aluvia djeluje tako što usporava širenje infekcije u Vašem tijelu. Lijek Aluvia nije lijek za liječenje infekcije HIV-a ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS-a, engl. acquired immunodeficiency syndrome). Lijek Aluvia je namijenjen za liječenje djece starosti 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih ljudi koji su zaraženi sa HIV-om tj. virusom koji uzrokuje AIDS. Lijek Aluvia sadrži aktivne supstance lopinavir i ritonavir. Lijek Aluvia je antiretrovirusni lijek i pripada grupi lijekova koje nazivamo inhibitori proteaze. Lijek Aluvia se koristi u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima. Ljekar će odrediti koji od tih lijekova su najbolji za Vas. 2. Šta morate znati prije nego što Vi ili Vaše dijete poČnete sa uzimanjem lijeka Aluvia Nemojte uzimati lijek Aluvia Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Aluvia 200 mg/ 50 mg , film obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film obložena tableta sadrži 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira. Za potpunu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film obložena tableta Crvena sa ugraviranim (logotipom Abbott) i „AL“ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek Aluvia je indiciran za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece starije od 2 godine inficiranih sa humanim virusom imunodeficijencije (HIV-1), u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima. Izbor lijeka Aluvia za liječenje pacijenata inficiranih sa HIV-1, koji su prethodno liječeni sa inhibitorima proteaze, se treba zasnivati na provjeri individualne rezistencije na virus i historiji liječenja pacijenata (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Lijek Aluvia propisuju ljekari sa iskustvom u liječenju HIV infekcije. Tablete lijeka Aluvia treba progutati cijele, bez žvakanja, lomljenja ili usitnjavanja. Doziranje _Odrasli i adolescenti_ Uobičajena preporučena doza lijeka Aluvia je 400/100 mg (dvije tablete 200/50 mg), koji se daje dva puta dnevno sa ili bez hrane. Kod odraslih pacijenata, u slučajevima kada je radi terapije neophodno unošenje jednom dnevno, tablete lijeka Aluvia se mogu uzeti u dozi 800/200 mg (četiri tablete od 200/50 mg) jednom dnevno sa ili bez hrane. Jednodnevni režim doziranja mora biti ograničen na odrasle pacijente koji imaju veoma malo mutacija povezanih sa inhibitorom proteaze (PI) (npr. manje od 3 PI mutacije u skladu sa rezultatima kliničkih ispitivanja, vidjeti dio 5.1 za potpuni opis populacija) i treba uzeti u obzir smanjene održivosti supresije virusa (vidjeti dio 5.1), te povišen rizik za dijareju (vidjeti dio 4.8) u poređenju sa preporučenim standardnim režimom davanja lijeka dva puta dnevno. _Pedijatrijska populacija (2 godine i starija )_ Doza za odrasle lijeka Aluvia (400/100 mg dva puta na dan) se može dati dje Lees het volledige document