Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Vespula méreg
Alk-Abelló A/S
V01AA07
Vespula toxin
TK
Kiszerelések: 1 X 4 Darab injekciós üvegben - - OGYI-T-23335 / 01 - V - TK - nem
Önálló teljes
2018-01-25
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Alutard SQ Darázs Dózisbeállító csomag (100 SQ U/ml, 1000 SQ U/ml, 10 000 SQ U/ml és 100 000 SQ U/ml) szuszpenziós injekció Alutard SQ Darázs 100 000 SQ U/ml szuszpenziós injekció Darázsméregből (Vespula spp.) származó allergén Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a nővérhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alutard SQ Darázs szuszpenziós injekció, (a továbbiakban Alutard SQ) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alutard SQ alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alutard SQ injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alutard SQ injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Alutard SQ és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Alutard SQ Darázs darázsméregből származó allergént tartalmaz (az allergén az az anyag, ami az allergiás reakciót okozza), és a darázscsípés-allergia megelőző kezelésére alkalmazzák. A kezelést azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél ismert, hogy a darázscsípésre súlyos allergiás reakciók alakulnak ki. A kezelés célja az allergia kiváltó okának kezelése azáltal, hogy fokozatosan növe Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Alutard SQ Darázs 100 000 SQ U/ml szuszpenziós injekció Alutard SQ Darázs dózisbeállító csomag (100 SQ U/ml, 1000 SQ U/ml, 10 000 SQ U/ml és 100 000 SQ U/ml) szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Alutard SQ Darázs hidratált alumínium-hidroxidra adszorbeált darázsméregből (Vespula spp.) származó allergént tartalmaz. A keverék az alábbi darázsfajok mérgét tartalmazza: Vespula germanica, Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula flavopilosa, Vespula pensylvanica és Vespula squamosa. Az Alutard SQ Darázs biológiai aktivitása az allergénkoncentrációval arányos és SQ U/ml-ben van kifejezve. Az injekciós üvegeket különböző színű számok különböztetik meg. 1. táblázat: Injekciós üveg száma és hatáserőssége Injekciós üveg száma (színkód) Hatáserősség (SQ U/ml) Az adjuváns alumíniumtartalma (mg/ml) 1 (szürke) 100 0,00113 2 (zöld) 1000 0,0113 3 (narancssárga) 10 000 0,113 4 (piros) 100 000 1,13 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Csapadékos vagy csapadék nélküli tiszta folyadék. A csapadék színe a fehértől a halványbarna vagy zöld színig terjedhet. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Allergén-immunterápia olyan betegek számára, akiknél – a kórtörténetében dokumentáltan – darázsméreggel (Vespula spp.) szembeni érzékenységük miatt generalizált és/vagy szisztémás IgE-mediált allergiás reakció fordult elő, és ez Prick-teszttel és/vagy bőrpróbával és/vagy specifikus IgE-vizsgálattal igazolt. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az Alutard SQ-kezelést kizárólag allergénspecifikus immunterápiában jártas orvos felügyelete mellett szabad végezni. A beteget minden injekció beadása után legalább 30 percig megfigyelés alatt kell tartani. Adagolás A kezelés két fázisból áll: dózisbeállító fázis és fenntartó fázis. A fokozatos dózisemeléssel a legmagasabb tolerálható d Lees het volledige document