Alutard SQ Bijengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

EXTRACT VAN HET GIF VAN APIS MELLIFERA 100000 SQ-E/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

EXTRACT VAN HET GIF VAN APIS MELLIFERA 100000 SQ-E/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE ; FENOL ; HUMAAN ALBUMINE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Autorisatie datum:

2023-04-04

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ BIJENGIF 100.000 SQ-E/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
bijengif
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alutard SQ Bijengif en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ BIJENGIF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alutard SQ Bijengif bevat bijengif. Een behandeling met Alutard SQ
Bijengif is bedoeld om uw overgevoeligheid voor
insectengif te verlagen en daarmee allergische klachten te
verminderen.
Alutard SQ Bijengif is een geneesmiddel voor de behandeling van
algemene allergische reacties ten gevolge van een steek van
een bij, nadat met behulp van huidtesten of laboratoriumonderzoek is
komen vast te staan dat u allergisch bent voor het bijengif.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
Als u een aandoening heeft die de werking van het afweersysteem
beïnvloedt, kwaadaardige aandoeningen en zogenaamde
auto-immuunziekten.
●
Als u lijdt aan aandoeningen waardoor u dit geneesmiddel niet op de
vastgestelde momenten kunt laten toedienen.
●
Als u jonger dan 5 jaar of ouder dan 60 jaar bent.
●
Als u onlangs een astma-aanval heeft gehad en/of uw astmaklachten
o

Productkenmerken

ALK-Abello B.V.
1
RVG 1121479/80-1311-v3-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ Bijengif 100-100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
Alutard SQ Bijengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 801
Bijengif
Apis mellifera
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in
10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een
onderhoudskuur bestaat uit 1
flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4).
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Heldere vloeistof met of zonder neerslag. De neerslag kan wit tot vaag
bruin of groen zijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ALK-Abello B.V.
2
RVG 1121479/80-1311-v3-nl
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor insectengif
(Hymenoptena), maar uitsluitend
bij gegeneraliseerde allergische reacties (systeemreacties) in de
anamnese en aangetoonde
sensibilisatie tegen bijengif door middel van in-vivo en in-vitro
testen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De hyposensibilisatie wordt uitgevoerd in twee fasen: de instelfase en
de onderhoudsfase. De
behandelingsduur is 3 tot 5 jaar. Bij onvoldoende verbetering binnen
een bepaalde t