Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EXTRACT VAN HET GIF VAN APIS MELLIFERA 100000 SQ-E/ml
EXTRACT VAN HET GIF VAN APIS MELLIFERA 100000 SQ-E/ml
Suspensie voor injectie
ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE ; FENOL ; HUMAAN ALBUMINE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE
Subcutaan gebruik
2023-04-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALUTARD SQ BIJENGIF 100.000 SQ-E/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE bijengif LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Alutard SQ Bijengif en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALUTARD SQ BIJENGIF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Alutard SQ Bijengif bevat bijengif. Een behandeling met Alutard SQ Bijengif is bedoeld om uw overgevoeligheid voor insectengif te verlagen en daarmee allergische klachten te verminderen. Alutard SQ Bijengif is een geneesmiddel voor de behandeling van algemene allergische reacties ten gevolge van een steek van een bij, nadat met behulp van huidtesten of laboratoriumonderzoek is komen vast te staan dat u allergisch bent voor het bijengif. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? ● Als u een aandoening heeft die de werking van het afweersysteem beïnvloedt, kwaadaardige aandoeningen en zogenaamde auto-immuunziekten. ● Als u lijdt aan aandoeningen waardoor u dit geneesmiddel niet op de vastgestelde momenten kunt laten toedienen. ● Als u jonger dan 5 jaar of ouder dan 60 jaar bent. ● Als u onlangs een astma-aanval heeft gehad en/of uw astmaklachten o Lue koko asiakirja
ALK-Abello B.V. 1 RVG 1121479/80-1311-v3-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alutard SQ Bijengif 100-100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie Alutard SQ Bijengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SQ 801 Bijengif Apis mellifera Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en onderhoudskuur. Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml allergeenextract bevatten in 10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur bestaat uit 1 flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). -Alutard SQ instelkuur: flaconnr. kleurcode concentratie 1 grijs 100 SQ-E/ml 2 groen 1.000 SQ-E/ml 3 oranje 10.000 SQ-E/ml 4 rood 100.000 SQ-E/ml -Alutard SQ onderhoudskuur: 4 rood 100.000 SQ-E/ml Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een gespecificeerde sterkte. De werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door immunochemisch en biologisch gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan aluminiumhydroxide. De concentratie van Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml. De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z. 1,0 ml van flacon nr. 4. Hulpstoffen: Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Heldere vloeistof met of zonder neerslag. De neerslag kan wit tot vaag bruin of groen zijn. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ALK-Abello B.V. 2 RVG 1121479/80-1311-v3-nl Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor insectengif (Hymenoptena), maar uitsluitend bij gegeneraliseerde allergische reacties (systeemreacties) in de anamnese en aangetoonde sensibilisatie tegen bijengif door middel van in-vivo en in-vitro testen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De hyposensibilisatie wordt uitgevoerd in twee fasen: de instelfase en de onderhoudsfase. De behandelingsduur is 3 tot 5 jaar. Bij onvoldoende verbetering binnen een bepaalde t Lue koko asiakirja