Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
SOLUCIÓN ORAL
VÍA ORAL
Caja con 1 frasco de 150 ml, Caja con 1 frasco de 200 ml, ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL 150 ml # ALSIR LECHONES 5 mg/ml , ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Caja con 1 frasco de 200 ml # ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Caja con 1 frasco de 200 ml
con receta
Lechones
Enrofloxacino
Indicaciones especie Lechones: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones: Septicemia producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 9 Días
Autorizado, 570104 Anulado, 586553 Autorizado, 586553 Suspenso, 570104 Autorizado, 586553 Anulado
2017-07-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ALSIR LECHONES 5MG/ML SOLUCIÓN ORAL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona, España Fabricante responsable de la liberación del lote: DIVASA.FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipólit, km 71 08503 GURB-VIC Barcelona, España Bajo licencia de Bayer AG, Leverkusen (Alemania) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 5 mg EXCIPIENTES:_ _ Alcohol bencílico (E 1519) 14 mg Otros excipientes, c.s. Solución amarillenta, viscosa, transparente o ligeramente turbia 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones del tracto digestivo en lechones, causadas por _ Escherichia coli_ (diarrea y/o septicemia colibacilar) sensible al enrofloxacino. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. No usar en caso de hipersensiblidad conocida a las fluoroquinolonas y/o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde _ _ _https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._ Lees het volledige document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 5 mg EXCIPIENTES:_ _ Alcohol bencílico (E 1519) 14 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral Solución amarillenta, viscosa, transparente o ligeramente turbia 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones del tracto digestivo en lechones, causadas por _ Escherichia coli_ (diarrea y/o septicemia colibacilar) sensible al enrofloxacino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas y/o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos. Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad. El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras qui Lees het volledige document