ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL # ALSIR LECHONES SOLUCION ORAL

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ENROFLOXACINO

Beszerezhető a:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

ATC-kód:

QJ01MA90

INN (nemzetközi neve):

ENROFLOXACINO

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN ORAL

Összetétel:

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

db csomag:

Caja con 1 frasco de 150 ml, Caja con 1 frasco de 200 ml, ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL 150 ml # ALSIR LECHONES 5 mg/ml , ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Caja con 1 frasco de 200 ml # ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Caja con 1 frasco de 200 ml

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Lechones

Terápiás terület:

Enrofloxacino

Termék összefoglaló:

Indicaciones especie Lechones: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones: Septicemia producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 9 Días

Engedélyezési státusz:

Autorizado, 570104 Anulado, 586553 Autorizado, 586553 Suspenso, 570104 Autorizado, 586553 Anulado

Engedély dátuma:

2017-07-08

Betegtájékoztató

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ALSIR LECHONES 5MG/ML SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
DIVASA.FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipólit, km 71
08503 GURB-VIC
Barcelona, España
Bajo licencia de Bayer AG, Leverkusen (Alemania)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(S) Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
5 mg
EXCIPIENTES:_ _
Alcohol bencílico (E 1519)
14 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución amarillenta, viscosa, transparente o ligeramente turbia
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones del tracto digestivo en lechones, causadas
por _ Escherichia coli_
(diarrea y/o septicemia colibacilar) sensible al enrofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensiblidad conocida a las fluoroquinolonas
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
_ _
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._

Termékjellemzők

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALSIR LECHONES 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
5 mg
EXCIPIENTES:_ _
Alcohol bencílico (E 1519) 14 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución amarillenta, viscosa, transparente o ligeramente turbia
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones del tracto digestivo en lechones, causadas
por _ Escherichia coli_
(diarrea y/o septicemia colibacilar) sensible al enrofloxacino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales y
locales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente,
a otras clases de
antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después
de realizar un test de
sensibilidad.
El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la
Ficha Técnica puede
incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las
fluoroquinolonas y disminuir la eficacia
del tratamiento con otras qui