Land: Chili
Taal: Spaans
Bron: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
EFTRENONACOG ALFA
BIOGEN CHILE S.p.A.
EFTRENONACOG ALPHA
Sin Formulas
2016-04-18
RF 655268/15 REG. ISP N° B-2610/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ALPROLIX RECOMBINANTE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 3000 U.I., CON SOLVENTE (EFTRENONACOG ALFA) ALPROLIX Liofilizado para solución inyectable 250, 500, 1000, 2000 y 3000 U.I. con solvente EFTRENONACOG ALFA FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL RF 655268/15 REG. ISP N° B-2610/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ALPROLIX RECOMBINANTE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 3000 U.I., CON SOLVENTE (EFTRENONACOG ALFA) 2 1 INDICACIONES Y USO ALPROLIX, Factor IX de Coagulación (Recombinante), Proteína de Fusión Fc, es un concentrado de Factor IX de Coagulación, derivado de ADN recombinante, indicado para adultos y niños con hemofilia B (deficiencia de Factor IX congénita) para: Controlar y prevenir episodios hemorrágicos, Manejo perioperatorio, Profilaxis rutinaria para prevenir o reducir la frecuencia de episodios hemorrágicos. ALPROLIX no está indicado para inducir tolerancia inmune en pacientes con hemofilia B [_ver_ _Advertencias y Precauciones_ (5.3)]. 2 DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN PARA USO INTRAVENOSO SÓLO DESPUÉS DE SER RECONSTITUIDO 2.1 PAUTAS DE DOSIFICACIÓN Iniciar tratamiento con ALPROLIX bajo la supervisión de un profesional calificado del servicio de salud con experiencia en el tratamiento de hemofilia B. La dosis y la duración del tratamiento dependen de la severidad de la deficiencia del Factor IX, la ubicación y extensión de la hemorragia, y la condición clínica del paciente. Los pacientes pueden variar en sus respuestas farmacocinéticas (por ejemplo, vida media, recuperación _in vivo_) y clínicas. Basar la dosis y frecuencia de ALPROLIX en la respuesta clínica individual. Cada etiqueta de vial de ALPROLIX declara la potencia del Factor IX en unidades internacionales (UI). La potencia de ALPROLIX se asigna usando un ensayo _in vitro _de coagulación en una etapa, basado en el tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPa) calibrado según el estándar internaciona Lees het volledige document