Alpha Ject Moritella -

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Moritella viscosa, stamme AL 21 355, inaktivert

Beschikbaar vanaf:

Pharmaq AS, Overhalla

ATC-code:

QI10AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Moritella viscosa, stamme AL 21 355, inaktivert

farmaceutische vorm:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Eenheden in pakket:

Pose 500 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2023-05-15

Productkenmerken

V 2.0
1/4
R-sak 2756
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
ALPHA JECT
_Moritella_
, injeksjonsvæske, emulsjon til atlantisk laks
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 dose (0,025 ml) vaksine inneholder:
VIRKESTOFF:
Formaldehydinaktivert kultur av:
_Moritella viscosa_
AL 21355 ≥ 14,6 log
2
ELISA-enheter
*
*
ELISA-enheter: Serologisk respons i atlantisk laks
ADJUVANS:
Parafin, lett flytende (mineralolje): 11,5 mg
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon.
Hvit til kremfarget emulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk laks
_ (Salmo salar)_
med en minimumsvekt på 25 g.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere kliniske
symptomer og dødelighet forårsaket av
infeksjoner med variant
_Moritella viscosa_
.
Immunitet er vist fra:
534 døgngrader etter vaksinering.
Varighet av immunitet: Ingen data er tilgjengelige.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Vaksiner kun frisk fisk.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Vaksinering bør fortrinnsvis skje ved vanntemperatur på 15

C eller lavere.
Unngå vaksinering under smoltifisering.
V 2.0
2/4
R-sak 2756
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Personer med kjent hypersensitivitet overfor fiskevaksiner bør unngå
kontakt med veterinærpreparatet.
Beskyttelsesutstyr som kanylebøyle bør brukes ved manuell
vaksinering. Sørg for at metode for
fiksering og håndtering av fisken reduserer risikoen for
selvinjeksjon. Gjentatte selvinjeksjoner kan
forsterke reaksjonen eller forårsake anafylaktisk sjokk.
Til bruker:
Dette veterinærpreparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet
injeksjon på menneske kan medføre sterk
smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller
en finger. I sjeldne tilfeller kan tap av
affisert finger forekomme dersom behandling ikke igang