Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Moritella viscosa, stamme AL 21 355, inaktivert
Pharmaq AS, Overhalla
QI10AB03
Moritella viscosa, stamme AL 21 355, inaktivert
Injeksjonsvæske, emulsjon
Pose 500 ml
C
Markedsført
2023-05-15
V 2.0 1/4 R-sak 2756 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN ALPHA JECT _Moritella_ , injeksjonsvæske, emulsjon til atlantisk laks 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,025 ml) vaksine inneholder: VIRKESTOFF: Formaldehydinaktivert kultur av: _Moritella viscosa_ AL 21355 ≥ 14,6 log 2 ELISA-enheter * * ELISA-enheter: Serologisk respons i atlantisk laks ADJUVANS: Parafin, lett flytende (mineralolje): 11,5 mg HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon. Hvit til kremfarget emulsjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Atlantisk laks _ (Salmo salar)_ med en minimumsvekt på 25 g. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere kliniske symptomer og dødelighet forårsaket av infeksjoner med variant _Moritella viscosa_ . Immunitet er vist fra: 534 døgngrader etter vaksinering. Varighet av immunitet: Ingen data er tilgjengelige. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Vaksiner kun frisk fisk. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering bør fortrinnsvis skje ved vanntemperatur på 15 C eller lavere. Unngå vaksinering under smoltifisering. V 2.0 2/4 R-sak 2756 Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent hypersensitivitet overfor fiskevaksiner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Beskyttelsesutstyr som kanylebøyle bør brukes ved manuell vaksinering. Sørg for at metode for fiksering og håndtering av fisken reduserer risikoen for selvinjeksjon. Gjentatte selvinjeksjoner kan forsterke reaksjonen eller forårsake anafylaktisk sjokk. Til bruker: Dette veterinærpreparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger. I sjeldne tilfeller kan tap av affisert finger forekomme dersom behandling ikke igang Pročitajte cijeli dokument