ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ALMOTRIPTAN

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-code:

N02CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALMOTRIPTAN

Dosering:

12,5 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Almotriptán

Product samenvatting:

ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 21/05/2013 No Comercializado - ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 21/05/2013 Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2013-05-21

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALMOTRIPTÁN SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Almotriptán Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán Sandoz
3.
Cómo tomar Almotriptán Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Almotriptán Sandoz
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Almotriptán Sandoz es un
MEDICAMENTO
ANTIMIGRAÑOSO
que pertenece a una clase de compuestos
conocidos como agonistas selectivos de los receptores de serotonina.
Se cree que almotriptán reduce la
respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los
receptores de serotonina de los vasos
sanguíneos del cerebro (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almotriptán Sandoz se utiliza para aliviar los dolores de cabeza
asociados a los ataques de migraña con o
sin aura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN SANDOZ
NO TOME ALMOTRIPTÁN SANDOZ

si es
ALÉRGICO
al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento
(incluidos en la sección 6),

si
TIENE O HA TENIDO ALGUNA VEZ ENFERMEDADES
que limiten la
LLEGADA DE SANGRE
al corazón como por
ejemplo:
-
INFARTO DE MIOCARDIO
,
-
DOLOR TORÁCICO
o malestar que ocurre normalmente tras la
ACTIVIDAD FÍSICA O EL ESTRÉS
,
-
PROBLEMAS DE CORAZÓN
sin dolor,

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almotriptán Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene almotriptán malato equivalente a
12,5 mg de almotriptán.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos,
redondos, biconvexos, marcados con “12.5”
en una cara y planos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Almotriptán no se debe emplear en la profilaxis de la migraña.
Posología
_Adultos (18 - 65 años)_
La dosis recomendada es de un comprimido de 12,5 mg de almotriptán.
Se puede tomar una segunda dosis
si los síntomas reaparecen en un plazo de 24 horas. Esta segunda
dosis puede administrarse siempre que
exista un intervalo mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
_Población pediátrica_
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes menores de 18 años de edad,
por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
_Edad avanzada (mayores de 65 años)_
No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
_Insuficiencia renal_
No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal de leve a moderada. Los
pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar más de un
comprimido de 12,5 mg en un periodo de
24 horas.
_I