País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALMOTRIPTAN
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N02CC05
ALMOTRIPTAN
12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ALMOTRIPTAN 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Almotriptán
ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 21/05/2013 No Comercializado - ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 21/05/2013 Comercializado
Anulado
2013-05-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ALMOTRIPTÁN SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Almotriptán Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán Sandoz 3. Cómo tomar Almotriptán Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Almotriptán Sandoz Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Almotriptán Sandoz es un MEDICAMENTO ANTIMIGRAÑOSO que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que almotriptán reduce la respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de serotonina de los vasos sanguíneos del cerebro (craneales), provocando su vasoconstricción. Almotriptán Sandoz se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migraña con o sin aura. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN SANDOZ NO TOME ALMOTRIPTÁN SANDOZ si es ALÉRGICO al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si TIENE O HA TENIDO ALGUNA VEZ ENFERMEDADES que limiten la LLEGADA DE SANGRE al corazón como por ejemplo: - INFARTO DE MIOCARDIO , - DOLOR TORÁCICO o malestar que ocurre normalmente tras la ACTIVIDAD FÍSICA O EL ESTRÉS , - PROBLEMAS DE CORAZÓN sin dolor, Llegiu el document complet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Almotriptán Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene almotriptán malato equivalente a 12,5 mg de almotriptán. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, marcados con “12.5” en una cara y planos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Almotriptán no se debe emplear en la profilaxis de la migraña. Posología _Adultos (18 - 65 años)_ La dosis recomendada es de un comprimido de 12,5 mg de almotriptán. Se puede tomar una segunda dosis si los síntomas reaparecen en un plazo de 24 horas. Esta segunda dosis puede administrarse siempre que exista un intervalo mínimo de dos horas entre ambas tomas. No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda dosis en el tratamiento del mismo ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el paciente no responde a la primera dosis, no debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis. La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas. _Población pediátrica_ No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad. _Edad avanzada (mayores de 65 años)_ No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La seguridad y eficacia de almotriptán en pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente. _Insuficiencia renal_ No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Los pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar más de un comprimido de 12,5 mg en un periodo de 24 horas. _I Llegiu el document complet