Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Almotriptan
MYLAN S.P.A.
N02CC05
Almotriptan
"12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL; "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE
M
Almotriptan
041813054 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813027 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813039 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813066 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813015 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813041 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813078 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Almotriptan Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Almotriptan Mylan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Almotriptan Mylan 3. Come prendere Almotriptan Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Almotriptan Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALMOTRIPTAN MYLAN E A COSA SERVE Almotriptan Mylan contiene almotriptan, che è un agente antiemicranico che appartiene ad una classe di composti conosciuti come agonisti selettivi dei recettori della serotonina (conosciuti anche come “triptani”). Si ritiene che Almotriptan riduca la risposta infiammatoria associata alle emicranie legandosi ai recettori della serotonina nei vasi sanguigni del cervello (cranici) e causando il loro restringimento. Almotriptan Mylan è usato nel trattamento della cefalea associata ad attacchi di emicrania con o senza aura. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMOTRIPTAN MYLAN NON PRENDA ALMOTRIPTAN MYLAN se è allergico all’almotriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). se ha o ha mai sofferto di malattie che riducono l’afflusso di sangue al cuore, quali: o infarto o dolore o fastidio al petto che si verifica normalmente in seguito ad attività fisica o stress (angina) o problemi cardiaci Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Almotriptan Mylan 12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 12,5 mg di almotriptan (come D,L- idrogenomalato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film di colore da bianco a quasi bianco, rotonde, biconvesse con “M” impresso su di un lato della compressa e “AL2” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase di cefalea di attacchi di emicrania con o senza aura. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Almotriptan Mylan deve essere assunto con liquidi prima possibile dopo l’insorgenza di cefalea associata ad emicrania sebbene sia efficace anche quando assunto in una fase più avanzata dell’attacco. Almotriptan non deve essere usato nella profilassi dell’emicrania. Adulti (età tra 18 e 65 anni) La dose raccomandata è di una compressa contenente 12,5 mg di almotriptan. Se il sintomo riappare nell’arco delle 24 ore può essere assunta una seconda dose. Questa seconda dose può essere assunta ammesso che vi sia un intervallo minimo di due ore tra le due dosi. L’efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco quando la dose iniziale si è rivelata inefficace, non è stata esaminata in studi clinici controllati. Quindi, se il paziente non risponde alla prima dose, una seconda dose non deve essere assunta per lo stesso attacco. La dose massima raccomandata è di due dosi nell’arco delle 24 ore. PAGINA 1 DI 11 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _a Lees het volledige document