ALMOTRIPTAN MYLAN

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-03-2021

Ingredientes activos:

Almotriptan

Disponible desde:

MYLAN S.P.A.

Código ATC:

N02CC05

Designación común internacional (DCI):

Almotriptan

Unidades en paquete:

"12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL; "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE

clase:

M

Área terapéutica:

Almotriptan

Resumen del producto:

041813054 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813027 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813039 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813066 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813015 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813041 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 041813078 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Almotriptan
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Almotriptan Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Almotriptan Mylan
3.
Come prendere Almotriptan Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Almotriptan Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALMOTRIPTAN MYLAN E A COSA SERVE
Almotriptan Mylan contiene almotriptan, che è un agente
antiemicranico che
appartiene ad una classe di composti conosciuti come agonisti
selettivi dei
recettori della serotonina (conosciuti anche come “triptani”). Si
ritiene che
Almotriptan riduca la risposta infiammatoria associata alle emicranie
legandosi
ai recettori della serotonina nei vasi sanguigni del cervello
(cranici) e causando
il loro restringimento.
Almotriptan Mylan è usato nel trattamento della cefalea associata ad
attacchi
di emicrania con o senza aura.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMOTRIPTAN MYLAN
NON PRENDA ALMOTRIPTAN MYLAN

se è allergico all’almotriptan o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

se ha o ha mai sofferto di malattie che riducono l’afflusso di
sangue al
cuore, quali:
o
infarto
o
dolore o fastidio al petto che si verifica normalmente in seguito ad
attività fisica o stress (angina)
o
problemi cardiaci 
                                
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Ficha técnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Almotriptan Mylan 12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 12,5 mg
di
almotriptan (come D,L-
idrogenomalato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a quasi bianco,
rotonde,
biconvesse con “M” impresso su di un lato della compressa e
“AL2” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase di cefalea di attacchi di emicrania con o
senza
aura.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Almotriptan Mylan deve essere assunto con liquidi prima possibile dopo
l’insorgenza di cefalea associata ad emicrania sebbene sia efficace
anche
quando assunto in una fase più avanzata dell’attacco.
Almotriptan non deve essere usato nella profilassi dell’emicrania.
Adulti (età tra 18 e 65 anni)
La dose raccomandata è di una compressa contenente 12,5 mg di
almotriptan.
Se il sintomo riappare nell’arco delle 24 ore può essere assunta
una seconda
dose. Questa seconda dose può essere assunta ammesso che vi sia un
intervallo minimo di due ore tra le due dosi.
L’efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso
attacco quando
la dose iniziale si è rivelata inefficace, non è stata esaminata in
studi clinici
controllati. Quindi, se il paziente non risponde alla prima dose, una
seconda
dose non deve essere assunta per lo stesso attacco.
La dose massima raccomandata è di due dosi nell’arco delle 24 ore.
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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