Alendronat Arrow 10 mg tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

alendronska kislina

Beschikbaar vanaf:

Arrow Generics Limited

ATC-code:

M05BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

alendronska acid

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

alendronska kislina 10 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

28 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

alendronska kislina

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2019-01-24

Bijsluiter

1
NAVODILO ZA UPORABO
ALENDRONAT ARROW 10 MG TABLETE
(alendronska kislina)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Alendronat Arrow 10 mg tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alendronat Arrow 10 mg
tablete
3.
Kako jemati zdravilo Alendronat Arrow 10 mg tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alendronat Arrow 10 mg tablete
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALENDRONAT ARROW 10 MG TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Alendronska kislina spada v skupino nehormonskih zdravil, imenovanih
difosfonati, ki preprečujejo
izgubo kostne mase.
Alendronska kislina se uporablja za zdravljenje osteoporoze (krhkih
kosti). Ta bolezen se pogosto
pojavlja pri ženskah po menopavzi. Prej ko se pri ženski pojavi
menopavza, večja je nevarnost razvoja
osteoporoze.
Če osteoporoze ne zdravimo, lahko povzroči tanjšanje in krhkost
kosti, kar ima lahko za posledico
zlome, običajno kolka, hrbtenice in zapestij. Pri osebah z
osteoporozo se kosti lahko zlomijo že med
običajnimi vsakodnevnimi dejavnostmi, na primer pri dvigovanju
težjih predmetov ali zaradi manjših
poškodb ali padcev.
Alendronska kislina pomaga pri preprečevanju izgubljanja kostne mase
in izgradnji kosti, ki so zaradi
osteoporoze izgubile maso. Zaradi tega lahko zmanjša tveganje za
nastanek zlomov kosti kolka in
hrbtenice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALENDRONAT
ARROW 10 MG TABLETE
NE JEMLJITE ZDRAVILA ALENDRONAT ARROW 10 MG TABLETE
•
če ste alergični (preobčutljivi) na ale

Productkenmerken

1
P
OVZETEK
G
LAVNIH
Z
NAČILNOSTI
Z
DRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Alendronat Arrow 10 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg alendronske kisline v obliki natrijevega
alendronata trihidrata.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 103,95 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela do sivobela tableta v obliki kapsule z vtisnjenim AN 10 na eni
strani in logotipom
Arrow na drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze.
Alendronat zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in kolka.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za peroralno uporabo.
Priporočeni odmerek je 10 mg enkrat na dan.
Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni
določeno. Potrebo po
nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Alendronat Arrow
_ _
je treba periodično ponovno oceniti
glede na koristi in tveganja za posameznega bolnika, še posebno po 5
letih uporabe ali več.
_Za zagotovitev primerne absorpcije alendronata: _
Zdravilo Alendronat Arrow je treba vzeti samo z navadno vodo na prazen
želodec najmanj 30
minut pred prvim obrokom hrane, pijače ali drugimi zdravili. Druge
pijače (tudi mineralna
voda), hrana ali druga zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo
alendronata (glejte 4.5
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij).
_Da bi olajšali prihod v želodec in na ta način zmanjšali
nevarnost lokalnega draženja in _
_draženja požiralnika o_
_ziroma neželenih učinkov (glejte 4.4 Posebna opozorila in
previdnostni _
_ukrepi)_
:
2
•
naj bolniki pogoltnejo tableto zdravila Alendronat Arrow zjutraj,
takoj, ko vstanejo, s
polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml ali 7 unč).
•
naj bolniki tableto zdravila Alendronat Arrow pogoltnejo celo.
Zdravila Alendronat
Arrow bolniki ne smejo drobiti, žvečiti ali raztopiti v ustih, ker
obstaja nevarnost
nastanka razjede v ustih ali žrelu.
•
naj bolniki ne ležejo, dokler ne zaužijejo prvega dnevnega obroka
hrane, kar