Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alendronska kislina
Arrow Generics Limited
M05BA04
alendronska acid
tableta
alendronska kislina 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
alendronska kislina
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
1 NAVODILO ZA UPORABO ALENDRONAT ARROW 10 MG TABLETE (alendronska kislina) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Alendronat Arrow 10 mg tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alendronat Arrow 10 mg tablete 3. Kako jemati zdravilo Alendronat Arrow 10 mg tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alendronat Arrow 10 mg tablete 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALENDRONAT ARROW 10 MG TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Alendronska kislina spada v skupino nehormonskih zdravil, imenovanih difosfonati, ki preprečujejo izgubo kostne mase. Alendronska kislina se uporablja za zdravljenje osteoporoze (krhkih kosti). Ta bolezen se pogosto pojavlja pri ženskah po menopavzi. Prej ko se pri ženski pojavi menopavza, večja je nevarnost razvoja osteoporoze. Če osteoporoze ne zdravimo, lahko povzroči tanjšanje in krhkost kosti, kar ima lahko za posledico zlome, običajno kolka, hrbtenice in zapestij. Pri osebah z osteoporozo se kosti lahko zlomijo že med običajnimi vsakodnevnimi dejavnostmi, na primer pri dvigovanju težjih predmetov ali zaradi manjših poškodb ali padcev. Alendronska kislina pomaga pri preprečevanju izgubljanja kostne mase in izgradnji kosti, ki so zaradi osteoporoze izgubile maso. Zaradi tega lahko zmanjša tveganje za nastanek zlomov kosti kolka in hrbtenice. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALENDRONAT ARROW 10 MG TABLETE NE JEMLJITE ZDRAVILA ALENDRONAT ARROW 10 MG TABLETE • če ste alergični (preobčutljivi) na ale Baca dokumen lengkap
1 P OVZETEK G LAVNIH Z NAČILNOSTI Z DRAVILA 1. IME ZDRAVILA Alendronat Arrow 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg alendronske kisline v obliki natrijevega alendronata trihidrata. Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 103,95 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bela do sivobela tableta v obliki kapsule z vtisnjenim AN 10 na eni strani in logotipom Arrow na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze. Alendronat zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in kolka. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Samo za peroralno uporabo. Priporočeni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni določeno. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Alendronat Arrow _ _ je treba periodično ponovno oceniti glede na koristi in tveganja za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih uporabe ali več. _Za zagotovitev primerne absorpcije alendronata: _ Zdravilo Alendronat Arrow je treba vzeti samo z navadno vodo na prazen želodec najmanj 30 minut pred prvim obrokom hrane, pijače ali drugimi zdravili. Druge pijače (tudi mineralna voda), hrana ali druga zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij). _Da bi olajšali prihod v želodec in na ta način zmanjšali nevarnost lokalnega draženja in _ _draženja požiralnika o_ _ziroma neželenih učinkov (glejte 4.4 Posebna opozorila in previdnostni _ _ukrepi)_ : 2 • naj bolniki pogoltnejo tableto zdravila Alendronat Arrow zjutraj, takoj, ko vstanejo, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml ali 7 unč). • naj bolniki tableto zdravila Alendronat Arrow pogoltnejo celo. Zdravila Alendronat Arrow bolniki ne smejo drobiti, žvečiti ali raztopiti v ustih, ker obstaja nevarnost nastanka razjede v ustih ali žrelu. • naj bolniki ne ležejo, dokler ne zaužijejo prvega dnevnega obroka hrane, kar Baca dokumen lengkap