Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMPICILLIN
Intervet GmbH
QJ01CA01
AMPICILLIN
80 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1987-09-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION Albipenal Depot 100 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions Via Nettunense KM 20,300 04011 Aprilia (LT) Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Albipenal Depot 100 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere Wirkstoff: Ampicillin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: Wirkstoff: Ampicillin 100 mg Sonstige Bestandteile: Dodecyl Gallat (E312) 0,0875 mg Weiße bis nahezu weiße Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten und Sekundärinfektionen bei Rindern, Schweinen, Schafen, Hunden und Katzen, die durch folgende Ampicillin-empfindliche Bakterien verursacht werden: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trueperella pyogenes, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Erysipelothrix rhusiopathiae. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 Nicht anwenden bei Infektionen mit β-Laktamase bildenden Erregern. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Chinchillas oder anderen Kleinnagern. Nicht anwenden bei Pferden, da es zu schwerwiegenden lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle kommen kann. Bei Hunden und Katzen nicht intramuskulär verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) sind selten möglich. Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen des Tierarzneimittels erforderlich. Gegenmaßnahmen: Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v. Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide Bei Pflanzenfressern kann es zu schwerwiegenden Störungen der Darmf Lees het volledige document
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Seite 2 / 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Albipenal Depot 100 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: Wirkstoff: Ampicillin 100 mg Sonstige Bestandteile: Dodecyl Gallat (E312) 0,0875 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weiße bis nahezu weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein, Schaf, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten und Sekundärinfektionen bei Rindern, Schweinen, Schafen, Hunden und Katzen, die durch folgende Ampicillin- empfindliche Bakterien verursacht werden: _Streptococcus spp._, _Staphylococcus spp_., _Trueperella pyogenes, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _ _Erysipelothrix rhusiopathiae_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Infektionen mit β-Laktamase bildenden Erregern. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas oder anderen Kleinnagern. Nicht anwenden bei Pferden, da es zu schwerwiegenden lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle kommen kann. Bei Hunden und Katzen nicht intramuskulär verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Seite 3 / 7 Bei Pflanzenfressern kann es zu schwerwiegenden Störungen der Darmflora kommen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur auf Grundlage eines Empfindlichkeitstests der beteiligten Erreger erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Eine von den Vorgaben in der Ge Lees het volledige document