Albipenal Depot 100 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

AMPICILLIN

Διαθέσιμο από:

Intervet GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMPICILLIN

Μονάδες σε πακέτο:

80 ml, Laufzeit: 36 Monate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Ημερομηνία της άδειας:

1987-09-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Albipenal Depot 100 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions
Via Nettunense KM 20,300
04011 Aprilia (LT)
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Albipenal Depot 100 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
Wirkstoff: Ampicillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff:
Ampicillin
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Dodecyl Gallat (E312)
0,0875 mg
Weiße bis nahezu weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten und
Sekundärinfektionen bei Rindern,
Schweinen, Schafen, Hunden und Katzen, die durch folgende
Ampicillin-empfindliche Bakterien
verursacht werden:
Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,
Trueperella pyogenes, Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida, Erysipelothrix rhusiopathiae.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen Substanzen
der Beta-Laktam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile.
2
Nicht anwenden bei Infektionen mit β-Laktamase bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Chinchillas oder anderen
Kleinnagern.
Nicht anwenden bei Pferden, da es zu schwerwiegenden lokalen
Reaktionen an der Injektionsstelle
kommen kann.
Bei Hunden und Katzen nicht intramuskulär verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) sind
selten möglich.
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen
des Tierarzneimittels
erforderlich.
Gegenmaßnahmen:
Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v.
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide
Bei Pflanzenfressern kann es zu schwerwiegenden Störungen der
Darmf

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Seite 2 / 7
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Albipenal Depot 100 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff:
Ampicillin
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Dodecyl Gallat (E312)
0,0875 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis nahezu weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Schaf, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten und
Sekundärinfektionen bei
Rindern, Schweinen, Schafen, Hunden und Katzen, die durch folgende
Ampicillin-
empfindliche Bakterien verursacht werden: _Streptococcus spp._,
_Staphylococcus spp_.,
_Trueperella pyogenes, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
_
_Erysipelothrix rhusiopathiae_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder
anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Infektionen mit β-Laktamase bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas
oder
anderen Kleinnagern.
Nicht anwenden bei Pferden, da es zu schwerwiegenden lokalen
Reaktionen an der
Injektionsstelle kommen kann.
Bei Hunden und Katzen nicht intramuskulär verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Seite 3 / 7
Bei Pflanzenfressern kann es zu schwerwiegenden Störungen der
Darmflora
kommen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur auf Grundlage eines
Empfindlichkeitstests der beteiligten Erreger erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Eine von den Vorgaben in der Ge