Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
Sandoz s.r.o., Praha Array
R03AK06
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
50MCG/250MCG
Dávkovaný prášek k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
SALMETEROL A FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0205586 Velikost balení: 4X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205583 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205584 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205587 Velikost balení: 6X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205585 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-11-12
1 sp.zn. sukls270596/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AIRFLUSAN FORSPIRO 50 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI salmeterolum, fluticasoni propionas P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ V E, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK POU ŽÍ VAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Airflusan Forspiro a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Airflusan Forspiro používat 3. Jak se přípravek Airflusan Forspiro používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Airflusan Forspiro uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AIRFLUSAN FORSPIRO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Airflusan Forspiro se používá k léčbě: astmatu Tento léčivý přípravek obsahuje dvě léčivé látky. Salmeterol je látka s dlouhodobým účinkem, která rozšiřuje dýchací cesty. Flutikason je kortikosteroid, který snižuje otok a zánět v plicích. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AIRFLUSAN FORSPIRO POUŽÍVAT NEPOU ŽÍ VEJTE AIRFLUSAN FORSPIRO • jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na salmeterol, flutikason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku AirflusanForspiro se poraďte se svým lékařem nebo Lees het volledige document
1 SP.ZN.SUKLS229970/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Airflusan Forspiro 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Airflusan Forspiro 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna odměřená dávka přípravku Airflusan Forspiro 50 mikrogramů/250 mikrogramů obsahuje: Pro 50 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka, dávkovaný prášek k inhalaci: salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 250 mikrogramů. Toto odpovídá dodané dávce: salmeterolum 45 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 233 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy: 12,20 mg v jedné odměřené dávce. Jedna odměřená dávka přípravku Airflusan Forspiro 50 mikrogramů/500 mikrogramů obsahuje: Pro 50 mikrogramů/500 mikrogramů/dávka, dávkovaný prášek k inhalaci: salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 500 mikrogramů. Toto odpovídá dodané dávce: salmeterolum 45 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 465 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy: 11,95 mg v jedné odměřené dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Dávkovaný prášek k inhalaci. Bílý, homogenní prášek. Dávkovaný prášek obsažený v blistru se podává pomocí fialového umělohmotného inhalačního přístroje. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _BRONCHIÁLNÍ ASTMA_ _ _ Přípravek Airflusan Forspiro je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty β 2 -adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K těmto pacientům patří: - nemocní s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a krátkodobě působícími agonisty β 2 adrenoreceptorů. nebo - nemocní Lees het volledige document