Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
formoterool+budesoniid
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R03AK07
formoterol+budesonide
9mcg+320mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 3TK; 9mcg+320mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 6TK; 9mcg+320mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 2TK
annustatud inhalatsioonipulber
R
1/10 Pakendi infoleht: teave kasutajale Airbufo Forspiro, 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi annuses, annustatud inhalatsioonipulber budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Airbufo Forspiro ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Airbufo Forspiro kasutamist 3. Kuidas Airbufo Forspiro't kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Airbufo Forspiro't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Airbufo Forspiro ja milleks seda kasutatakse Airbufo Forspiro on inhaleeritav ravim, mida kasutatakse astma raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat. Seda kasutatakse ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite raviks täiskasvanutel alates vanusest 18 aastat. See sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati. Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. See vähendab ja ennetab turset ning põletikku teie kopsudes. Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks beeta 2 -agonistideks ehk bronhilõõgastiteks. See lõõgastab hingamisteede lihaseid ja aitab teil vabamalt hingata. Astma Arst määrab teile astma raviks kaks astma inhalaatorit: Airbufo Forspiro ja eraldi „hooinhalaator“. Kasutage Airbufo Forspiro't iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite tekkimist. Kasutage oma „hooinhalaatorit“, kui neil tekivad astma sümptomid, et muuta hingamine taas kergemaks. Krooniline obs Lees het volledige document
1/15 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Airbufo Forspiro, 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi annuses, annustatud inhalatsioonipulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pihustist väljutatud annus (inhaleeritav annus) sisaldab 320 mikrogrammi budesoniidi ja 9 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. Iga mõõdetud annus (blistris sisalduv annus) sisaldab 346,3 mikrogrammi budesoniidi ja 10,8 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. INN. _Budesonidum, formoterolum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Iga manustatud annus sisaldab 7,9 mg laktoosi (monohüdraadina) ja iga mõõdetud annus sisaldab 9,1 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Annustatud inhalatsioonipulber. Valge kuni valkjas või kergelt kollane pulber ilma aglomeraatideta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED ASTMA Astma regulaarne ravi täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat, kui inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori agonisti kombinatsiooni kasutamine on sobiv: - patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“ inhaleeritavad lühitoimelised beeta2-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat kontrolli; või - patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega. KROONILINE OBSTRUKTIIVNE KOPSUHAIGUS (KOK) KOK-i sümptomaatiline ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, kellel pärast bronhodilataatori kasutamist on forsseeritud ekspiratoorne sekundimaht 1 sekundis (FEV 1 ) <70% eeldatavast normist ning vaatamata regulaarsele ravile bronhodilataatoritega on esinenud haiguse ägenemisi (vt ka lõik 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustamistee: inhalatsioon. 2/15 Annustamine _ _ ASTMA Airbufo Forspiro ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks. Airbufo Forspiro toimeainete annustamine on individuaalne ja vajab kohandamist vastavalt astma raskusastmele. Seda tuleb arvestada mitte ainult kombin Lees het volledige document