AIRBUFO FORSPIRO annustatud inhalatsioonipulber

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

formoterool+budesoniid

Tersedia dari:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Kode ATC:

R03AK07

INN (Nama Internasional):

formoterol+budesonide

Dosis:

9mcg+320mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 3TK; 9mcg+320mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 6TK; 9mcg+320mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 2TK

Bentuk farmasi:

annustatud inhalatsioonipulber

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1/10
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Airbufo Forspiro, 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi annuses, annustatud
inhalatsioonipulber
budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Airbufo Forspiro ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Airbufo Forspiro kasutamist
3. Kuidas Airbufo Forspiro't kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Airbufo Forspiro't säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Airbufo Forspiro ja milleks seda kasutatakse
Airbufo Forspiro on inhaleeritav ravim, mida kasutatakse astma raviks
täiskasvanutel ja
noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat. Seda kasutatakse ka kroonilise
obstruktiivse
kopsuhaiguse (KOK) sümptomite raviks täiskasvanutel alates vanusest
18 aastat.
See sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja
formoteroolfumaraatdihüdraati.

Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks. See vähendab ja
ennetab turset ning põletikku teie kopsudes.

Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
pikatoimelisteks
beeta
2
-agonistideks ehk bronhilõõgastiteks. See lõõgastab hingamisteede
lihaseid ja aitab
teil vabamalt hingata.
Astma
Arst määrab teile astma raviks kaks astma inhalaatorit: Airbufo
Forspiro ja eraldi „hooinhalaator“.

Kasutage Airbufo Forspiro't iga päev. See aitab ennetada astma
sümptomite tekkimist.

Kasutage oma „hooinhalaatorit“, kui neil tekivad astma sümptomid,
et muuta
hingamine taas kergemaks.
Krooniline obs

Karakteristik produk

1/15
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Airbufo Forspiro, 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi annuses, annustatud
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga pihustist väljutatud annus (inhaleeritav annus) sisaldab 320
mikrogrammi budesoniidi ja 9
mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Iga mõõdetud annus (blistris sisalduv annus) sisaldab 346,3
mikrogrammi budesoniidi ja 10,8
mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
INN.
_Budesonidum, formoterolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga manustatud annus sisaldab 7,9 mg laktoosi (monohüdraadina) ja iga
mõõdetud annus sisaldab 9,1
mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Annustatud inhalatsioonipulber.
Valge kuni valkjas või kergelt kollane pulber ilma aglomeraatideta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
ASTMA
Astma regulaarne ravi täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 kuni 17
aastat, kui inhaleeritava
kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori agonisti
kombinatsiooni kasutamine on sobiv:
-
patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt
vajadusele“ inhaleeritavad
lühitoimelised beeta2-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat
kontrolli;
või
-
patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll
inhaleeritavate kortikosteroidide ja
pikatoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega.
KROONILINE OBSTRUKTIIVNE KOPSUHAIGUS (KOK)
KOK-i sümptomaatiline ravi 18-aastastel ja vanematel
täiskasvanutel, kellel pärast bronhodilataatori
kasutamist on forsseeritud ekspiratoorne sekundimaht 1 sekundis (FEV
1
) <70% eeldatavast normist
ning vaatamata regulaarsele ravile bronhodilataatoritega on esinenud
haiguse ägenemisi (vt ka lõik
4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Manustamistee: inhalatsioon.
2/15
Annustamine
_ _
ASTMA
Airbufo Forspiro ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks. Airbufo
Forspiro toimeainete annustamine
on individuaalne ja vajab kohandamist vastavalt astma raskusastmele.
Seda tuleb arvestada mitte
ainult kombin