Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO CYNDEA 3MG/0,02MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 (21+7) comprimidos Autorizado 07/07/2014 No Comercializado - DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO CYNDEA 3MG/0,02MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 (21+7) comprimidos Autorizado 07/07/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-07-07
1 de 18 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AIDRAELLE DIARIO 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG drospirenona/etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es aidraelle Diario y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aidraelle Diario No tome aidraelle Diario Advertencias y precauciones Coágulos de sangre. aidraelle Diario y cáncer Sangrado entre periodos menstruales ¿Qué debe hacer si no tiene el periodo menstrual durante los días de placebo? Otros medicamentos y aidraelle Diario Toma de aidraelle Diario con alimentos y bebidas Pruebas de laboratorio Embarazo y lactancia Conducción y uso de máquinas aidraelle Diario contiene lactosa 3. Cómo tomar aidraelle Diario ¿Cuándo puede empezar con el primer blíster? Si toma más aidraelle Diario del que debe Lees het volledige document
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO aidraelle Diario 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG drospirenona/etinilestradiol 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 21 comprimidos recubiertos con película de color rosa: Cada comprimido activo recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido 64,77 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido. 7 comprimidos recubiertos con película de color blanco: El comprimido de placebo recubierto no contiene principios activos. Excipiente con efecto conocido 69,73 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. El comprimido activo, de color rosa, es cilíndrico, biconvexo y con un diámetro aproximado de 6 mm. El comprimido de placebo, de color blanco, es cilíndrico, biconvexo y con un diámetro aproximado de 6 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir drospirenona/etinilestradiol debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con drospirenona/etinilestradiol con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ _Cómo tomar aidraelle Diario _ Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Se empezará un nuevo blíster al día siguiente de terminar el último comprimido del blíster anterior. La hemorragia por privación comenzará 2-3 días 2 de 20 después de tomar el último comprimido de placebo (última fila) y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguie Lees het volledige document