AIDRAELLE DIARIO CINFA 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO CYNDEA 3MG/0,02MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 (21+7) comprimidos Autorizado 07/07/2014 No Comercializado - DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO CYNDEA 3MG/0,02MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 (21+7) comprimidos Autorizado 07/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-07-07

Información para el usuario

1 de 18
PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AIDRAELLE DIARIO 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es aidraelle Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar aidraelle Diario

No tome aidraelle Diario

Advertencias y precauciones

Coágulos de sangre.

aidraelle Diario y cáncer

Sangrado entre periodos menstruales

¿Qué debe hacer si no tiene el periodo menstrual durante los días
de placebo?

Otros medicamentos y aidraelle Diario

Toma de aidraelle Diario con alimentos y bebidas

Pruebas de laboratorio

Embarazo y lactancia

Conducción y uso de máquinas

aidraelle Diario contiene lactosa
3.
Cómo tomar aidraelle Diario

¿Cuándo puede empezar con el primer blíster?

Si toma más aidraelle Diario del que debe


Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aidraelle Diario 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
drospirenona/etinilestradiol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
21 comprimidos recubiertos con película de color rosa:
Cada comprimido activo recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,02
mg de etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido
64,77 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido.
7 comprimidos recubiertos con película de color blanco:
El comprimido de placebo recubierto no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido
69,73 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
El comprimido activo, de color rosa, es cilíndrico, biconvexo y con
un diámetro aproximado de 6 mm.
El comprimido de placebo, de color blanco, es cilíndrico, biconvexo y
con un diámetro aproximado de 6
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir drospirenona/etinilestradiol debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con drospirenona/etinilestradiol con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_Cómo tomar aidraelle Diario _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Se empezará
un nuevo blíster al día siguiente de
terminar el último comprimido del blíster anterior. La hemorragia
por privación comenzará 2-3 días
2 de 20
después de tomar el último comprimido de placebo (última fila) y es
posible que no haya terminado antes
de empezar el siguie