Afebryl bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acetylsalicylzuur 300 mg; Paracetamol 200 mg; Povidon 8 mg; Ascorbinezuur 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol; Ascorbic Acid; Acetylsalicylic Acid

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

Paracetamol 200 mg; Ascorbinezuur 300 mg; Acetylsalicylzuur 300 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI-code: 465697-02 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 075932-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0100685 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 075932-02 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0324095 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 465697-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1967-04-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATINT
Afebryl Bruistabletten
Acetylsalicylzuur – ascorbinezuur - paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Afebryl en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Afebryl en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Afebryl is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van pijn en
koorts.
Farmacotherapeutische groep: pijnstillend en koortswerend.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
Personen die reeds overgevoeligheidsreacties hebben gehad met
aspirine, sommige
ontstekingswerende geneesmiddelen, tartrazine, paracetamol of
fenacetine.
-
Personen die lijden aan een ulcus of aan bloedverlies in de stoelgang.
-
In geval van een ernstige ziekte van nieren of lever.
-
In geval van problemen ter hoogte van het bloed, vooral bij de
patinten die een
zeldzame ziekte van het bloed vertonen (glucose-6-fosfaat
dehydrogenase).
-
In geval van een ernstige l

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Afebryl Bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 300 mg acetylsalicylzuur, 300 mg ascorbinezuur
(overdosering 4 %), 200
mg paracetamol cum polyvidone 8 mg.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 94 mg lactose en 83 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
4.2
Dosering en wijze van toediening
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
gelimiteerd tot de periode waarin
de symptomen aanwezig zijn.
Dosering:
Volwassene en kind boven de 12 jaar :
Gebruikelijke dosis 1 tablet één tot viermaal per dag; het normale
interval tussen 2 innamen is
4 uur; maximale dosis : 2 tabletten in één inname en 6 tabletten
binnen de 24 uur.
Kind van 2 tot 12 jaar :
1/2 tablet 1 tot 4 maal per dag.
Gezien
de
maximale
aanbevolen
dagdosis
voor
volwassene
(6
tabletten)
de
1.8
g
acetylsalicylzuur per dag niet overschrijdt moet Afebryl niet
gelijkgesteld worden met anti-
inflammatoire medicatie.
Bij nierinsuffici
nte zal het aantal innamen per dag zo beperkt mogelijk gehouden
worden.
2
Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik
Bij pati
nten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden verminderd
of het
doseringsinterval verlengd.
Ouderen
Op basis van farmacokinetische gegevens is geen dosisaanpassing nodig.
Men moet echter
rekening houden met het feit dat nier- en / of leverinsuffici
ntie vaker voorkomen bij
ouderen.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De tablet in een half glas water oplossen door lichtjes te roeren met
een lepel.
Afebryl
tabletten kunnen niet tegen vochtigheid. Om ze goed te bewaren is het
dan ook
noodzakelijk om de tube onmiddellijk na gebruik hermetisch af te
sluiten.
4.3 Contra-indicaties
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.