Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acetylsalicylzuur 300 mg; Paracetamol 200 mg; Povidon 8 mg; Ascorbinezuur 300 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
N02BE51
Paracetamol; Ascorbic Acid; Acetylsalicylic Acid
Bruistablet
Paracetamol 200 mg; Ascorbinezuur 300 mg; Acetylsalicylzuur 300 mg
Oraal gebruik
Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics
CTI-code: 465697-02 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 075932-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0100685 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 075932-02 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0324095 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 465697-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1967-04-01
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATINT Afebryl Bruistabletten Acetylsalicylzuur – ascorbinezuur - paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Afebryl en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Afebryl en waarvoor wordt dit middel ingenomen? Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Afebryl is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van pijn en koorts. Farmacotherapeutische groep: pijnstillend en koortswerend. 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Personen die reeds overgevoeligheidsreacties hebben gehad met aspirine, sommige ontstekingswerende geneesmiddelen, tartrazine, paracetamol of fenacetine. - Personen die lijden aan een ulcus of aan bloedverlies in de stoelgang. - In geval van een ernstige ziekte van nieren of lever. - In geval van problemen ter hoogte van het bloed, vooral bij de patinten die een zeldzame ziekte van het bloed vertonen (glucose-6-fosfaat dehydrogenase). - In geval van een ernstige l Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Afebryl Bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke bruistablet bevat 300 mg acetylsalicylzuur, 300 mg ascorbinezuur (overdosering 4 %), 200 mg paracetamol cum polyvidone 8 mg. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke bruistablet bevat 94 mg lactose en 83 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van pijn en koorts. 4.2 Dosering en wijze van toediening De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn. Dosering: Volwassene en kind boven de 12 jaar : Gebruikelijke dosis 1 tablet één tot viermaal per dag; het normale interval tussen 2 innamen is 4 uur; maximale dosis : 2 tabletten in één inname en 6 tabletten binnen de 24 uur. Kind van 2 tot 12 jaar : 1/2 tablet 1 tot 4 maal per dag. Gezien de maximale aanbevolen dagdosis voor volwassene (6 tabletten) de 1.8 g acetylsalicylzuur per dag niet overschrijdt moet Afebryl niet gelijkgesteld worden met anti- inflammatoire medicatie. Bij nierinsuffici nte zal het aantal innamen per dag zo beperkt mogelijk gehouden worden. 2 Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik Bij pati nten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden verminderd of het doseringsinterval verlengd. Ouderen Op basis van farmacokinetische gegevens is geen dosisaanpassing nodig. Men moet echter rekening houden met het feit dat nier- en / of leverinsuffici ntie vaker voorkomen bij ouderen. Wijze van toediening Oraal gebruik. De tablet in een half glas water oplossen door lichtjes te roeren met een lepel. Afebryl tabletten kunnen niet tegen vochtigheid. Om ze goed te bewaren is het dan ook noodzakelijk om de tube onmiddellijk na gebruik hermetisch af te sluiten. 4.3 Contra-indicaties - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Perskaitykite visą dokumentą