Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Tacrolimus

Beschikbaar vanaf:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC-code:

L04AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tacrolimus

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

capsule cu eliberare prelungită

Eenheden in pakket:

N10x5

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Astellas Ireland Co. Ltd., Irlanda

Autorisatie datum:

2020-04-29

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ADVAGRAF 0,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ADVAGRAF 1 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ADVAGRAF 3 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ADVAGRAF 5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Tacrolimus
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Advagraf şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advagraf
3.
Cum să utilizaţi Advagraf
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advagraf
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ADVAGRAF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advagraf conține substanța activă tacrolimus. Este un
imunosupresor. După un transplant de organ
(ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să
respingă noul organ. Advagraf este
utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permițând
organismului dumneavoastră să accepte
organul transplantat.
Advagraf mai poate fi recomandat în caz de rejet al organului
transplantat, ficat, rinichi, cord sau alt
organ, când tratamentul anterior nu a putut controla răspunsul imun
după transplant.
Advagraf este utilizat la adulți.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ADVAGRAF
NU UTILIZAŢI ADVAGRAF
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tacrolimus sau la oricare
dintre componentele Advagraf
(vezi pct.

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advagraf 0,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită
Advagraf 3 mg capsule cu eliberare prelungită
Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Advagraf 0,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine tacrolimus (sub
formă de monohidrat) 0,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă cu eliberare
prelungită conţine lactoză 51,09 mg.
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine mai puțin de 1
mmol sodiu (23 mg).
Cerneala de inscripţionare a capsulei conţine urme de lecitină de
soia (0,48% din totalul compoziţiei
cernelii de inscripţionare).
Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine tacrolimus (sub
formă de monohidrat) 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă cu eliberare
prelungită conţine lactoză 102,17 mg.
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine mai puțin de 1
mmol sodiu (23 mg).
Cerneala de inscripţionare a capsulei conţine urme de lecitină de
soia (0,48% din totalul compoziţiei
cernelii de inscripţionare).
Advagraf 3 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine tacrolimus (sub
formă de monohidrat) 3 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă cu eliberare
prelungită conţine lactoză 306,52 mg.
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine mai puțin de 1
mmol sodiu (23 mg).
Cerneala de inscripţionare a capsulei conţine urme de lecitină de
soia (0,48% din totalul compoziţiei
cernelii de inscripţionare).
Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine tacrolimus (sub
formă de monohidrat) 5 mg
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă cu eliberare
prelungită conţine lactoză 510,9 mg.
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine mai puțin de 1
mmol sodiu (23 mg)