देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tacrolimus
Astellas Pharma Europe B.V.
L04AD02
Tacrolimus
5 mg
capsule cu eliberare prelungită
N10x5
cu prescripție
Astellas Ireland Co. Ltd., Irlanda
2020-04-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ADVAGRAF 0,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ADVAGRAF 1 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ADVAGRAF 3 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ADVAGRAF 5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Tacrolimus CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Advagraf şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advagraf 3. Cum să utilizaţi Advagraf 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Advagraf 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADVAGRAF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Advagraf conține substanța activă tacrolimus. Este un imunosupresor. După un transplant de organ (ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ. Advagraf este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permițând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat. Advagraf mai poate fi recomandat în caz de rejet al organului transplantat, ficat, rinichi, cord sau alt organ, când tratamentul anterior nu a putut controla răspunsul imun după transplant. Advagraf este utilizat la adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ADVAGRAF NU UTILIZAŢI ADVAGRAF - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tacrolimus sau la oricare dintre componentele Advagraf (vezi pct. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Advagraf 0,5 mg capsule cu eliberare prelungită Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită Advagraf 3 mg capsule cu eliberare prelungită Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Advagraf 0,5 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine tacrolimus (sub formă de monohidrat) 0,5 mg. Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine lactoză 51,09 mg. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg). Cerneala de inscripţionare a capsulei conţine urme de lecitină de soia (0,48% din totalul compoziţiei cernelii de inscripţionare). Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine tacrolimus (sub formă de monohidrat) 1 mg. Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine lactoză 102,17 mg. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg). Cerneala de inscripţionare a capsulei conţine urme de lecitină de soia (0,48% din totalul compoziţiei cernelii de inscripţionare). Advagraf 3 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine tacrolimus (sub formă de monohidrat) 3 mg. Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine lactoză 306,52 mg. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg). Cerneala de inscripţionare a capsulei conţine urme de lecitină de soia (0,48% din totalul compoziţiei cernelii de inscripţionare). Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine tacrolimus (sub formă de monohidrat) 5 mg Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine lactoză 510,9 mg. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें