Adriblastin RD 10 mg Poudre et Solvant pour solution Injectable

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

doxorubicini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Pfizer AG

ATC-code:

L01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

doxorubicini hydrochloridum

farmaceutische vorm:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Samenstelling:

Praeparatio cryodesiccata: doxorubicini hydrochloridum 10 mg, lactosum monohydricum, E 218 1 mg, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 17.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Cytostatique

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1989-10-27

Productkenmerken

Adriblastin®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Doxorubicini hydrochloridum.
Excipients
Adriblastin RD
Poudre et solvant pour solution injectable
Poudre à 10 mg: methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1 mg, lactosum
monohydricum.
Solvant: natrii chloridum (corresp. natrium 3.54 mg/ml), aqua ad
iniectabilia.
Poudre pour solution injectable
Poudre à 50 mg: methylis parahydroxybenzoas (E 218) 5 mg, lactosum
monohydricum.
Adriblastin Solution
Solution injectable à 10 mg/5 ml: natrii chloridum (corresp. natrium
17.7 mg), acidum hydrochloridum,
aqua ad iniectabilia.
Solution injectable à 20 mg/10 ml: natrii chloridum (corresp. natrium
35.4 mg), acidum hydrochloridum,
aqua ad iniectabilia.
Solution injectable à 50 mg/25 ml: natrii chloridum (corresp. natrium
88.5 mg), acidum hydrochloridum,
aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Adriblastin RD (Rapid Dissolution)
Poudre et solvant pour solution injectable.
Pour injection intraveineuse.
Poudre à 10 mg: 1 flacon contient 10 mg de chlorhydrate de
doxorubicine.
Poudre agglomérée rouge/poudre rouge.
Solvant: 1 ampoule contient 5 ml de solution NaCl à 0.9%.
1 ml de solution injectable prête à l'emploi contient 2 mg/ml de
chlorhydrate de doxorubicine (voir
«Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»).
Poudre pour solution injectable.
Pour injection intraveineuse.
Poudre à 50 mg: 1 flacon contient 50 mg de chlorhydrate de
doxorubicine. Poudre agglomérée
rouge/poudre rouge.
1 ml de solution injectable prête à l'emploi contient 2 mg/ml de
chlorhydrate de doxorubicine (voir
«Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»).
Adriblastin Solution
Solution injectable.
Pour injection intraveineuse.
Solution injectable à 10 mg: 1 flacon à 5 ml contient 10 mg de
chlorhydrate de doxorubicine, soit
2 mg/ml. Solution limpide rouge.
Solution injectable à 20 mg: 1 flacon à 10 ml contient 20 mg de
chlorhydrate de doxorubicine, soit
2 mg/ml. Solution limpide rouge.
Solution injectable à