Adriblastin RD 10 mg Poudre et Solvant pour solution Injectable

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
06-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-05-2022

Bahan aktif:

doxorubicini hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Pfizer AG

Kod ATC:

L01DB01

INN (Nama Antarabangsa):

doxorubicini hydrochloridum

Borang farmaseutikal:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Komposisi:

Praeparatio cryodesiccata: doxorubicini hydrochloridum 10 mg, lactosum monohydricum, E 218 1 mg, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 17.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Cytostatique

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1989-10-27

Ciri produk

                                Adriblastin®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Doxorubicini hydrochloridum.
Excipients
Adriblastin RD
Poudre et solvant pour solution injectable
Poudre à 10 mg: methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1 mg, lactosum
monohydricum.
Solvant: natrii chloridum (corresp. natrium 3.54 mg/ml), aqua ad
iniectabilia.
Poudre pour solution injectable
Poudre à 50 mg: methylis parahydroxybenzoas (E 218) 5 mg, lactosum
monohydricum.
Adriblastin Solution
Solution injectable à 10 mg/5 ml: natrii chloridum (corresp. natrium
17.7 mg), acidum hydrochloridum,
aqua ad iniectabilia.
Solution injectable à 20 mg/10 ml: natrii chloridum (corresp. natrium
35.4 mg), acidum hydrochloridum,
aqua ad iniectabilia.
Solution injectable à 50 mg/25 ml: natrii chloridum (corresp. natrium
88.5 mg), acidum hydrochloridum,
aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Adriblastin RD (Rapid Dissolution)
Poudre et solvant pour solution injectable.
Pour injection intraveineuse.
Poudre à 10 mg: 1 flacon contient 10 mg de chlorhydrate de
doxorubicine.
Poudre agglomérée rouge/poudre rouge.
Solvant: 1 ampoule contient 5 ml de solution NaCl à 0.9%.
1 ml de solution injectable prête à l'emploi contient 2 mg/ml de
chlorhydrate de doxorubicine (voir
«Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»).
Poudre pour solution injectable.
Pour injection intraveineuse.
Poudre à 50 mg: 1 flacon contient 50 mg de chlorhydrate de
doxorubicine. Poudre agglomérée
rouge/poudre rouge.
1 ml de solution injectable prête à l'emploi contient 2 mg/ml de
chlorhydrate de doxorubicine (voir
«Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»).
Adriblastin Solution
Solution injectable.
Pour injection intraveineuse.
Solution injectable à 10 mg: 1 flacon à 5 ml contient 10 mg de
chlorhydrate de doxorubicine, soit
2 mg/ml. Solution limpide rouge.
Solution injectable à 20 mg: 1 flacon à 10 ml contient 20 mg de
chlorhydrate de doxorubicine, soit
2 mg/ml. Solution limpide rouge.
Solution injectable à 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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