Adrenaline (Tartrate) Sterop 1 mg/1 ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Epinefrinebitartraat 1,8 mg/ml - Eq. Epinefrine 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

C01CA24

INN (Algemene Internationale Benaming):

Epinephrine Bitartrate

Dosering:

1 mg/1 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Epinefrinebitartraat 1.8 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Epinephrine

Product samenvatting:

CTI-code: 325701-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023853825 - CNK-code: 2598746 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325701-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00000000000000 - CNK-code: 2598738 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325701-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325701-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023851074 - CNK-code: 2598712 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325701-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023851081 - CNK-code: 2598720 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-10-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 MG/1ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
ADRENALINE (LEVORENINE, EPINEFRINE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ADRENALINE (TARTRATE) STEROP en waarvoor wordt dit middel
gebruikt ?
2.
Wanneer mag u ADRENALINE (TARTRATE) STEROP niet gebruiken of moet u er
extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u ADRENALINE (TARTRATE) STEROP?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u ADRENALINE (TARTRATE) STEROP?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADRENALINE (TARTRATE)
STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT ?
Dit geneesmiddel bevat epinefrine (adrenaline), een alfa- en
bèta-sympathicomimeticum. Dat is een
geneesmiddel voor de behandeling van hypotensie.
Epinefrine (Adrenaline) voor injectie is geïndiceerd voor:
- uiterste spoed ten gevolge van een hartstilstand om de hartslag
opnieuw op gang te krijgen.
- behandeling van ernstige allergische reacties op insectensteken of
beten, geneesmiddelen, voedsel
of andere stoffen.
2.
WANNEER MAG U ADRENALINE (TARTRATE)
STEROP NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ADRENALINE (TARTRATE)
STEROP NIET GEBRUIKEN?
_- _
U bent allergisch of u denkt dat u allergisch bent voor epinefrine of
voor één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
In alle
spoedomstandigheden moet de arts rekening houden met

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 MG/1ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel:
ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 mg/1ml
bevat 1 mg Epinefrine base onder de vorm van
Epinefrinetartraat 1,8 mg per ml.
Hulpstof met bekend effect : elke 1ml ampul van dit geneesmiddel bevat
maximum 1mg
natriummetabisulfiet (E223).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie SC – IM – IV.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epinefrine is geïndiceerd voor de spoedbehandeling van:

Anafylactische of anafylactoïde shock ten gevolge van een ernstige
overgevoeligheidsreactie op een
geneesmiddel, voedingsstof of insectenbeet (horzel, wesp, bij).

Hartstilstand.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
INTRAVENEUZE TOEDIENING MOET PLAATSVINDEN IN EEN GESPECIALISEERDE
ZORGEENHEID EN UITGEVOERD WORDEN
DOOR ERVAREN PERSONEN EN ONDER MEDISCH TOEZICHT.
Noch bij de behandeling van anafylactische shock, noch tijdens
reanimatie mag Epinefrine alleen gebruikt
worden. Het moet steeds deel uitmaken van een welbepaald
behandelingsprotocol. Bij behandeling van
anafylactische shock met hypotensie wordt de oplossing van 1mg/1ml
(1:1000) Epinefrine bij voorkeur langs
I.M. weg toegediend omwille van de aanvaardbare risico-batenverhouding
in dergelijke omstandigheden en
de goede resorptie
_._
D
OSERING
BIJ
VOLWASSENEN
_Dosering bij anafylactische reactie_
LANGS I.M. WEG: DOSERING VAN 10 MICROGRAM/KG
LANGS I.V. WEG: VERDUNNING VAN 1:10.000 OF MEER (1:100.000) VAN DE
EPINEFRINEOPLOSSING.
AANBEVOLEN DOSERING: TOT 5 MICROGRAM/KG OVER 5 À 10 MINUTEN.
Page 1 de 10
In geval van matige anafylactische reactie (die zich klinisch kan
uiten als shock, longoedeem of typische
ademhalingsmoeilijkheden) moet Epinefrine langs I.M. weg toegediend
worden aan een dosering van 10
microgram/kg. Indien geen verbetering optreedt, mag deze dosis na 5 à
10 minuten herhaald worde