البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Epinefrinebitartraat 1,8 mg/ml - Eq. Epinefrine 1 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
C01CA24
Epinephrine Bitartrate
1 mg/1 ml
Oplossing voor injectie
Epinefrinebitartraat 1.8 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Epinephrine
CTI-code: 325701-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023853825 - CNK-code: 2598746 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325701-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00000000000000 - CNK-code: 2598738 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325701-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325701-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023851074 - CNK-code: 2598712 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325701-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023851081 - CNK-code: 2598720 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-10-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE ADRENALINE (LEVORENINE, EPINEFRINE) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ADRENALINE (TARTRATE) STEROP en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u ADRENALINE (TARTRATE) STEROP niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u ADRENALINE (TARTRATE) STEROP? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u ADRENALINE (TARTRATE) STEROP? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ADRENALINE (TARTRATE) STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Dit geneesmiddel bevat epinefrine (adrenaline), een alfa- en bèta-sympathicomimeticum. Dat is een geneesmiddel voor de behandeling van hypotensie. Epinefrine (Adrenaline) voor injectie is geïndiceerd voor: - uiterste spoed ten gevolge van een hartstilstand om de hartslag opnieuw op gang te krijgen. - behandeling van ernstige allergische reacties op insectensteken of beten, geneesmiddelen, voedsel of andere stoffen. 2. WANNEER MAG U ADRENALINE (TARTRATE) STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ADRENALINE (TARTRATE) STEROP NIET GEBRUIKEN? _- _ U bent allergisch of u denkt dat u allergisch bent voor epinefrine of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. In alle spoedomstandigheden moet de arts rekening houden met اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 mg/1ml bevat 1 mg Epinefrine base onder de vorm van Epinefrinetartraat 1,8 mg per ml. Hulpstof met bekend effect : elke 1ml ampul van dit geneesmiddel bevat maximum 1mg natriummetabisulfiet (E223). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie SC – IM – IV. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epinefrine is geïndiceerd voor de spoedbehandeling van: Anafylactische of anafylactoïde shock ten gevolge van een ernstige overgevoeligheidsreactie op een geneesmiddel, voedingsstof of insectenbeet (horzel, wesp, bij). Hartstilstand. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING INTRAVENEUZE TOEDIENING MOET PLAATSVINDEN IN EEN GESPECIALISEERDE ZORGEENHEID EN UITGEVOERD WORDEN DOOR ERVAREN PERSONEN EN ONDER MEDISCH TOEZICHT. Noch bij de behandeling van anafylactische shock, noch tijdens reanimatie mag Epinefrine alleen gebruikt worden. Het moet steeds deel uitmaken van een welbepaald behandelingsprotocol. Bij behandeling van anafylactische shock met hypotensie wordt de oplossing van 1mg/1ml (1:1000) Epinefrine bij voorkeur langs I.M. weg toegediend omwille van de aanvaardbare risico-batenverhouding in dergelijke omstandigheden en de goede resorptie _._ D OSERING BIJ VOLWASSENEN _Dosering bij anafylactische reactie_ LANGS I.M. WEG: DOSERING VAN 10 MICROGRAM/KG LANGS I.V. WEG: VERDUNNING VAN 1:10.000 OF MEER (1:100.000) VAN DE EPINEFRINEOPLOSSING. AANBEVOLEN DOSERING: TOT 5 MICROGRAM/KG OVER 5 À 10 MINUTEN. Page 1 de 10 In geval van matige anafylactische reactie (die zich klinisch kan uiten als shock, longoedeem of typische ademhalingsmoeilijkheden) moet Epinefrine langs I.M. weg toegediend worden aan een dosering van 10 microgram/kg. Indien geen verbetering optreedt, mag deze dosis na 5 à 10 minuten herhaald worde اقرأ الوثيقة كاملة