Addiphos, infusievloeistof (concentraat)

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 133,5 mg/ml ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 170,1 mg/ml ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) 14 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOSFAAT (3-) 2 mmol/ml ; KALIUM (K+) 1,5 mmol/ml ; NATRIUM (NA+) 1,5 mmol/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05XA30

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 133,5 mg/ml ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 170,1 mg/ml ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) 14 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOSFAAT (3-) 2 mmol/ml ; KALIUM (K+) 1,5 mmol/ml ; NATRIUM (NA+) 1,5 mmol/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Combinations Of Electrolytes

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter voor de patiënt
Addiphos
®
Page 1 of 2
11094PILB
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT GESTART WORDT MET DE
TOEDIENING VAN DIT
GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Addiphos en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Addiphos toegediend krijgt?
3. Hoe wordt Addiphos gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe wordt Addiphos bewaard?
VORM EN SAMENSTELLING
Addiphos is een geconcentreerde oplossing die aan een infusievloeistof
kan worden
toegevoegd. Het is verpakt in kunststofampullen van 20 ml.
Addiphos bevat per ml:
Monokaliumfosfaat
170,1 mg
Dinatriumfosfaat.2H
2
O
133,5 mg
Kaliumhydroxide
14,0 mg
Overig bestanddeel: Water
INSCHRIJVING
De registratiehouder van Addiphos is:
Fresenius Kabi Nederland B.V.
Amersfoortseweg 10E
3712BC Huis ter Heide
Addiphos is ingeschreven onder nummer RVG 11094
1. WAT IS ADDIPHOS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Addiphos is een oplossing die rijk is aan fosfaten. Deze fosfaten zijn
nodig bij patiënten die
gevoed worden met zogenoemde parenterale voeding. Dit is voeding die
aan het lichaam
wordt toegediend via een infuus.
Addiphos wordt op de markt gebracht in plastic ampullen van 20 ml.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ADDIPHOS INNEEMT
GEBRUIK ADDIPHOS NIET:
Wanneer u last heeft van:
-
Een ernstige verstoring van de werking van de nier
-
Shock
-
Uitdroging
-
Een verhoogde concentratie van kalium in het bloed, zoals bij een
slechte werking
van de bijnier
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET ADDIPHOS:
Wanneer u last heeft van een verminderde werking van de nieren en er
de neiging bestaat
dat de kaliumconcentratie in het bloed te hoog wordt.
Bijsluiter voor de patiënt
Addiphos
®
Page 2 of 2
11094PILB
Raadpleeg uw arts of apotheker indien een van de bovenstaande
waarschuwingen voor u
van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
ZWANGERSCHAP
Er zijn geen bijwerkingen te verwachten bij gebruik van A

Productkenmerken

ADDIPHOS
®
Page 1 of 5
11094SKPB
_SAMENVATTING VAN PRODUCT KENMERKEN _
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Addiphos
®
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml Addiphos
®
bevat:
Monokaliumfosfaat
170,1 mg
Dinatriumfosfaat 2H20
133,5 mg
Kaliumhydroxide
14,0 mg
De pH is 6,2 tot 6,5
Osmolaliteit: 3200 mosmol/ kg water
Addiphos bevat per ml: 2 mmol fosfaat; 1,5 mmol kalium; 1,5 mmol
natrium.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor infusievloeistof
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Addiphos is bestemd als supplement bij totale intraveneuze voeding om
in de dagelijkse
behoefte van volwassenen aan fosfaat te voorzien.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering dient individueel te worden vastgesteld. De aanbevolen
dagelijkse hoeveelheid
fosfaat tijdens totale parenterale voeding ligt tussen 10 en 20 mmol,
hetgeen wordt bereikt met
5-10 ml Addiphos, opgelost in 500 –1000 ml infusievloeistof.
De behoefte aan fosfaat kan zijn toegenomen in onder meer ernstig
trauma, verbranding, braken
en diarree, sepsis, ketoacidose en infusie van grote hoeveelheden
glucose.
Dagelijkse hoeveelheden tot 40 mmol (20 ml Addiphos) aan fosfaat
kunnen gewenst zijn.
Bij het bepalen van de dosering dient er rekening mee gehouden te
worden dat andere
onderdelen van de parenterale voeding fosfaat kunnen bevatten (zie ook
4.5. INTERACTIES MET
ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE).
De infusiesnelheid is afhankelijk van de te infunderen
infusievloeistof. Ter voorkoming van
hyperkaliëmie dient een snelheid die overeenkomt met 10 mmol kalium
per uur niet te worden
overschreden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Addiphos mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie, shock en
dehydratie en ook niet aan patiënten met hyperkaliëmie, zoals bij
bijnierschorsinsufficiëntie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR GEBRUIK
Addiphos moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met
verminderde
nierfunctie en neiging tot hyperkaliëmie.
ADDIPHOS
®
Page 2 of 5