País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 133,5 mg/ml ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 170,1 mg/ml ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) 14 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOSFAAT (3-) 2 mmol/ml ; KALIUM (K+) 1,5 mmol/ml ; NATRIUM (NA+) 1,5 mmol/ml
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05XA30
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 133,5 mg/ml ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 170,1 mg/ml ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) 14 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOSFAAT (3-) 2 mmol/ml ; KALIUM (K+) 1,5 mmol/ml ; NATRIUM (NA+) 1,5 mmol/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Combinations Of Electrolytes
Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
Bijsluiter voor de patiënt Addiphos ® Page 1 of 2 11094PILB LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT GESTART WORDT MET DE TOEDIENING VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Addiphos en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Addiphos toegediend krijgt? 3. Hoe wordt Addiphos gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt Addiphos bewaard? VORM EN SAMENSTELLING Addiphos is een geconcentreerde oplossing die aan een infusievloeistof kan worden toegevoegd. Het is verpakt in kunststofampullen van 20 ml. Addiphos bevat per ml: Monokaliumfosfaat 170,1 mg Dinatriumfosfaat.2H 2 O 133,5 mg Kaliumhydroxide 14,0 mg Overig bestanddeel: Water INSCHRIJVING De registratiehouder van Addiphos is: Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10E 3712BC Huis ter Heide Addiphos is ingeschreven onder nummer RVG 11094 1. WAT IS ADDIPHOS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Addiphos is een oplossing die rijk is aan fosfaten. Deze fosfaten zijn nodig bij patiënten die gevoed worden met zogenoemde parenterale voeding. Dit is voeding die aan het lichaam wordt toegediend via een infuus. Addiphos wordt op de markt gebracht in plastic ampullen van 20 ml. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ADDIPHOS INNEEMT GEBRUIK ADDIPHOS NIET: Wanneer u last heeft van: - Een ernstige verstoring van de werking van de nier - Shock - Uitdroging - Een verhoogde concentratie van kalium in het bloed, zoals bij een slechte werking van de bijnier WEES EXTRA VOORZICHTIG MET ADDIPHOS: Wanneer u last heeft van een verminderde werking van de nieren en er de neiging bestaat dat de kaliumconcentratie in het bloed te hoog wordt. Bijsluiter voor de patiënt Addiphos ® Page 2 of 2 11094PILB Raadpleeg uw arts of apotheker indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. ZWANGERSCHAP Er zijn geen bijwerkingen te verwachten bij gebruik van A Llegiu el document complet
ADDIPHOS ® Page 1 of 5 11094SKPB _SAMENVATTING VAN PRODUCT KENMERKEN _ 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Addiphos ® 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml Addiphos ® bevat: Monokaliumfosfaat 170,1 mg Dinatriumfosfaat 2H20 133,5 mg Kaliumhydroxide 14,0 mg De pH is 6,2 tot 6,5 Osmolaliteit: 3200 mosmol/ kg water Addiphos bevat per ml: 2 mmol fosfaat; 1,5 mmol kalium; 1,5 mmol natrium. 3 FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor infusievloeistof 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Addiphos is bestemd als supplement bij totale intraveneuze voeding om in de dagelijkse behoefte van volwassenen aan fosfaat te voorzien. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering dient individueel te worden vastgesteld. De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid fosfaat tijdens totale parenterale voeding ligt tussen 10 en 20 mmol, hetgeen wordt bereikt met 5-10 ml Addiphos, opgelost in 500 –1000 ml infusievloeistof. De behoefte aan fosfaat kan zijn toegenomen in onder meer ernstig trauma, verbranding, braken en diarree, sepsis, ketoacidose en infusie van grote hoeveelheden glucose. Dagelijkse hoeveelheden tot 40 mmol (20 ml Addiphos) aan fosfaat kunnen gewenst zijn. Bij het bepalen van de dosering dient er rekening mee gehouden te worden dat andere onderdelen van de parenterale voeding fosfaat kunnen bevatten (zie ook 4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE). De infusiesnelheid is afhankelijk van de te infunderen infusievloeistof. Ter voorkoming van hyperkaliëmie dient een snelheid die overeenkomt met 10 mmol kalium per uur niet te worden overschreden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Addiphos mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, shock en dehydratie en ook niet aan patiënten met hyperkaliëmie, zoals bij bijnierschorsinsufficiëntie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR GEBRUIK Addiphos moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met verminderde nierfunctie en neiging tot hyperkaliëmie. ADDIPHOS ® Page 2 of 5 Llegiu el document complet