Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumglukonat (monohydrat); magnesiumkloridhexahydrat
Alfasan Nederland BV
QA12AX
calcium gluconate (monohydrate); magnesiumkloridhexahydrat
240 mg/ml + 126 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
glukosmonohydrat Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; magnesiumkloridhexahydrat 126 mg Aktiv substans; kalciumglukonat (monohydrat) 240 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Nöt
Förpacknings: Flaska, 500 ml; Flaska, 750 ml
Godkänd
2022-04-08
Sidan 1 av 3 BIPACKSEDEL ADDIMAG VET 240 MG/ML + 126 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nederländerna Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Addimag vet 240 mg/ml + 126 mg/ml infusionsvätska, lösning för nötkreatur kalciumglukonatmonohydrat + magnesiumkloridhexahydrat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Kalciumglukonatmonohydrat 240 mg (motsvarande 21,5 mg eller 0,54 mmol kalcium) Magnesiumkloridhexahydrat 126 mg (motsvarande 15,1 mg eller 0,62 mmol magnesium) HJÄLPÄMNEN: Borsyra (E 284) 48 mg Glukosmonohydrat 165 mg Infusionsvätska, lösning Klar, gul till brunaktig lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av klinisk hypomagnesemi (beteskramp) åtföljd av brist på kalcium och för behandling av klinisk hypokalcemi (mjölkfeber) komplicerad av brist på magnesium. 5. KONTRAINDIKATIONER Sidan 2 av 3 Använd inte vid hyperkalcemi och hypermagnesemi. Använd inte vid kalcinos hos nötkreatur. Använd inte efter administrering av höga doser av vitamin D3. Använd inte vid kronisk njurinsufficiens eller vid cirkulations- eller hjärtsjukdomar. Använd inte vid septikemiska processer vid akut mastit hos nötkreatur. 6. BIVERKNINGAR Om läkemedlet administreras för snabbt kan följande biverkningar uppkomma: Kalcium kan orsaka en övergående hyperkalcemi med följande symtom: initial bradykardi följt av takykardi, arytmi (särskilt ventrikelprematurslag), muskeltremor, salivsekretion och ökad andningsfrekvens. Ökning av hj Lees het volledige document
Sidan 1 av 4 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Addimag vet 240 mg/ml + 126 mg/ml infusionsvätska, lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Kalciumglukonatmonohydrat 240 mg (motsvarande 21,5 mg eller 0,54 mmol kalcium) Magnesiumkloridhexahydrat 126 mg (motsvarande 15,1 mg eller 0,62 mmol magnesium) HJÄLPÄMNEN: Borsyra (E284) 48 mg Glukosmonohydrat 165 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, gul till brunaktig lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av klinisk hypomagnesemi (beteskramp) åtföljd av brist på kalcium och för behandling av klinisk hypokalcemi (mjölkfeber) komplicerad av brist på magnesium. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid hyperkalcemi och hypermagnesemi. Använd inte vid kalcinos hos nötkreatur. Använd inte efter administrering av höga doser av vitamin D3. Använd inte vid kronisk njurinsufficiens eller vid cirkulations- eller hjärtsjukdomar. Använd inte vid septikemiska processer vid akut mastit hos nötkreatur. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. Sidan 2 av 4 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Detta läkemedel måste administreras långsamt, vid kroppstemperatur. Under infusion måste hjärtfrekvens, hjärtrytm och cirkulation övervakas. Vid symtom på överdosering (bradykardi, hjärtarytmi, blodtrycksfall, agitation) ska infusionen omedelbart avbrytas. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Ej relevant. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Om läkemedlet administreras för snabbt kan följande biverkningar uppkomma: Kalcium kan orsaka en övergående hyperkalcemi med följande symtom: initial bradykardi följt av takykardi, arytmi (särskilt ventrikelprematurslag), muskeltremor Lees het volledige document