Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bakrov(II) klorid dihidrat; cinkov klorid; kalijev jodid; kromov(III) klorid heksahidrat; manganov(II) klorid tetrahidrat; natrijev fluorid; natrijev molibdat dihidrat; natrijev selenit, brezvodni; železov(III) klorid heksahidrat
MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.
B05XA31
copper(II) chloride dihydrate; zinc chloride; potassium jodid; chromium(III) chloride heksahidrat; manganese(II) chloride-tetraş hydrate; sodium fluoride; sodium molibdat dihydrate; sodium selenite, anhydrous; iron(III) chloride heksahidrat
koncentrat za raztopino za infundiranje
bakrov(II) klorid dihidrat 340 µg / 1 ml cinkov klorid1360 µg / 1 ml kalijev jodid16,6 µg / 1 ml kromov(III) klorid heksahidrat5,33 µg / 1 ml manganov(II) klorid tetrahidrat99 µg / 1 ml natrijev fluorid210 µg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml natrijev selenit, brezvodni6,9 µg / 1 ml železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; cinkov klorid 1360 µg / 1 ml kalijev jodid16,6 µg / 1 ml kromov(III) klorid heksahidrat5,33 µg / 1 ml manganov(II) klorid tetrahidrat99 µg / 1 ml natrijev fluorid210 µg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml natrijev selenit, brezvodni6,9 µg / 1 ml železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; kalijev jodid 16,6 µg / 1 ml kromov(III) klorid heksahidrat5,33 µg / 1 ml manganov(II) klorid tetrahidrat99 µg / 1 ml natrijev fluorid210 µg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml natrijev selenit, brezvodni6,9 µg / 1 ml železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; kromov(III) klorid heksahidrat 5,33 µg / 1 ml manganov(II) klorid tetrahidrat99 µg / 1 ml natrijev fluorid210 µg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml natrijev selenit, brezvodni6,9 µg / 1 ml železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; manganov(II) klorid tetrahidrat 99 µg / 1 ml natrijev fluorid210 µg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml natrijev selenit, brezvodni6,9 µg / 1 ml železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; natrijev fluorid 210 µg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml natrijev selenit, brezvodni6,9 µg / 1 ml železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; natrijev molibdat dihidrat 4,85 µg / 1 ml natrijev selenit, brezvodni6,9 µg / 1 ml železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; natrijev selenit, brezvodni; železov(III) klorid heksahidrat 540 µg / 1 ml
Intravenska uporaba
20 ampula
H
kombinacije elektrolitov z drugimi učinkovinami
Pakiranje :škatla z 20 plastičnimi ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
1 Cr 1,0 g 20 nmol Cu 0,13 mg 2 mol Fe 0,11 mg 2 mol Mn 27 g 0,5 mol I 13 g 0,1 mol F 95 g 5 mol Mo 1,9 g 20 nmol Se 3,2 g 40 nmol Zn 0,65 mg 10 mol Na 5,12 mol 118 g K 0,1 mol 3,9 g POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ADDAMEL N KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje: Zdravilne učinkovine Količina v 1 ml Količina v 10 ml kromov(III) klorid heksahidrat (CrCl 3 6H 2 O) 5,33 g 53,3 g bakrov(II) klorid dihidrat (CuCl 2 2H 2 O) 340 g 3400 g železov(III) klorid heksahidrat (FeCl 3 6H 2 O) 540 g 5400 g manganov(II) klorid tetrahidrat (MnCl 2 4H 2 O) 99 g 990 g kalijev jodid (KI) 16,6 g 166 g natrijev fluorid (NaF) 210 g 2100 g natrijev molibdat(VI) dihidrat (Na 2 MoO 4 2H 2 O) 4,85 g 48,5 g brezvodni natrijev selenit (Na 2 SeO 3 ) 6,9 g 69 g cinkov klorid (ZnCl 2 ) 1,36 mg 13,6 mg Zdravilne učinkovine v 1 ml zdravila Addamel N ustrezajo: Vsebnost natrija in kalija: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje. Bistra, skoraj brezbarvna raztopina brez vidnih delcev. Osmolalnost: približno 3100 mosm/kg vode. pH = 2,5. 2 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Addamel N je indicirano pri bolnikih kot dodatek intravenski prehrani za izpolnitev osnovnih do zmerno povišanih potreb po elementih v sledovih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravila Addamel N ne smemo dajati nerazredčenega. Priporočeni dnevni odmerek zdravila Addamel N za odrasle paciente z osnovnimi do zmerno povišanimi potrebami je 10 ml (ena ampula). Za otroke, težke 15 kg in več, je priporočeni odmerek 0,1 ml zdravila Addamel N na kilogram telesne mase dnevno. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Obstrukcija žolčevoda. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravila Addamel N ne smemo dajati nerazredčenega. Zdravilo Addamel N dajemo previdno bolnikom z okvarjeno žolčno in/ali ledvično funkcijo, pri katerih je lahko izločanje elementov v sledovih znatno zni Lees het volledige document