Acular 0.5%, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KETOROLACTROMETAMOL;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

S01BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOROLACTROMETAMOL;

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Ketorolac

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Bijsluiter

BS01006 / 04 / maart 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ACULAR 0.5%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Ketorolac trometamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ketorolac trometamol, het werkzaam bestanddeel van Acular,
behoort tot de groep van ontstekingsremmende geneesmiddelen die
aangeduid worden als niet-steroïde anti-inflammatoir.
Acular oogdruppels worden gebruikt ter voorkoming van
ontstekingsreacties na staaroperaties al dan niet in combinatie met
de implantatie van een lens.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6;
-
U heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor die
geneesmiddelen; de kans op kruisovergevoeligheid voor aspirine
en andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen
bestaat, maar dat werd nog niet beschreven.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Als u oogdruppels of oogzalf gebruikt en vooral als ze
corticosteroïden bevatten;
-
Uw arts moet op de hoogte worden gebracht van al uw
gezondheidsproblemen en moet weten welke geneesmiddelen u
inneemt, vooral als u wo

Productkenmerken

1
DEEL IB.1: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acular 0.5%, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ketorolac trometamol 5 mg/ml
Hulpstoffen: benzalkoniumchloride 0.1 mg/ml
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorkoming van de traumatische ontstekingsreactie post-operatief na
extracapsulaire
cataractextracties met of zonder implanteren van een intra-oculaire
lens.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Postoperatieve ontstekingsreacties: _
Driemaal daags 1 druppel, te beginnen 24 uur voor de operatie en voort
te zetten gedurende
3 weken.
Zoals voor alle oogdruppels geldt, kan door het dichtdrukken van de
traanbuis gedurende
1 minuut, een vermindering van de systemische absorptie optreden. Het
dichtdrukken van de
traanbuis dient direct na het toedienen van de oogdruppels te
geschieden.
Als er meer dan één geneesmiddel voor in het oog wordt gebruikt, dan
is het raadzaam de
verschillende geneesmiddelen met een tussenperiode van 5-15 minuten te
gebruiken.
Pediatrische patiënten
De veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen staan niet vast.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de
hulpstoffen.
Kruisovergevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere
niet-steroïdale
ontstekingsremmers
kan voorkomen. Acular is gecontra-indiceerd bij personen die in het
verleden
overgevoeligheid voor deze geneesmiddelen hebben vertoond.
2
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Acular moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met
bekende
bloedingsneigingen of bij patiënten die andere geneesmiddelen
gebruiken die de
bloedingstijd
verlengen. Acular kan net zoals andere ontstekingsremmers de
gebruikelijke
verschijnselen van infectie maskeren. Alle niet-steroïdale
ontstekingsremmers (NSAID's)
kunnen de wondgenezing vertragen of be