Land: Europese Unie
Taal: Duits
Bron: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus
Behandlung von Diabetes mellitus.
Revision: 19
Autorisiert
2002-10-07
55 B. PACKUNGSBEILAGE 56 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACTRAPHANE 30 40 I.E./ML (INTERNATIONALE EINHEITEN/ML) INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER DURCHSTECHFLASCHE Insulin human LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. WAS IST ACTRAPHANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Actraphane ist ein Humaninsulin mit einer sowohl schnellen als auch lang andauernden Wirkung. Actraphane wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Die Behandlung mit Actraphane hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern. Actraphane beginnt etwa 30 Minuten, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACTRAPHANE BEACHTEN? ACTRAPHANE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ► wenn Sie allergisch gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, siehe Abschnitt 6. ► wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) spüren, siehe Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen in Abschnitt 4. ► in Insulininfusionspumpen. ► wenn die Schutzkappe locker ist oder fehlt. Jede Durchs Lees het volledige document
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Actraphane 30 40 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche. Actraphane 30 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche. Actraphane 30 Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone. Actraphane 30 InnoLet 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension im Fertigpen. Actraphane 30 FlexPen 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension im Fertigpen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Actraphane 30 Durchstechflasche (40 Inter nationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten. 1 ml Suspension enthält 40 Internationale Einheiten lösliches Insulin human*/Isophan (NPH) Insulin human* im Verhältnis 30/70 (entsprechend 1,4 mg). Actraphane 30 Durchstechflasche (100 Inter nationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten. 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten lösliches Insulin human*/Isophan (NPH) Insulin human* im Verhältnis 30/70 (entsprechend 3,5 mg). Actraphane 30 Penfill 1 Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten. 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten lösliches Insulin human*/Isophan (NPH) Insulin human* im Verhältnis 30/70 (entsprechend 3,5 mg). Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten. 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten lösliches Insulin human*/Isophan (NPH) Insulin human* im Verhältnis 30/70 (entsprechend 3,5 mg). *Humaninsulin wird durch rekombinante DNS-Technologie gentechnisch in _Saccharomyces _ _cerevisiae _hergestellt. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Actraphane 30 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. Actraphane 30 ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandtei Lees het volledige document