ACIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Beschikbaar vanaf:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-code:

C10AX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Dosering:

1.000 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA BLANDA

Samenstelling:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Product samenvatting:

ACIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 100 cápsulas (FRASCO) Autorizado 19/12/2012 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (BLISTER) Autorizado 19/12/2012 No Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 19/12/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2012-12-19

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácidos Omega 3 ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3
ratiopharm
3.
Cómo tomar Ácidos Omega 3 ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácidos Omega 3 ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácidos Omega 3 ratiopharm contiene ácidos grasos poliinsaturados
omega-3 muy purificados. Ácidos
Omega 3 ratiopharm pertenece al grupo de los denominados reductores
del colesterol y los triglicéridos.
Ácidos Omega 3 ratiopharm se utiliza:

para tratar ciertas formas de aumento de los triglicéridos
(sustancias grasas) en la sangre si fracasan
los cambios en la dieta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA 3
RATIOPHARM
NO TOME ÁCIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM

Si es alérgico (hipersensible) a ácidos omega 3 o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácidos
Omega 3 ratiopharm:

si le han programado o se ha sometido reciente a una cirugía

si ha sufrido un traumatismo recientemente

si tiene problemas renales

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos Omega 3 ratiopharm 1000 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de
ácidos omega-3 al 90% cuyos componentes
principales (840 mg) son 460 mg de éster etílico del ácido
eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg de éster
etílico del ácido docosahexaenoico (DHA).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsula oblonga y transparente, de gelatina blanda, elástica, que
contiene en su interior un aceite
amarillento transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
Como complemento alimenticio en la hipertrigliceridemia endógena
cuando las medidas dietéticas por sí
solas no son suficientes para obtener una respuesta adecuada:
-
de tipo IV, en monoterapia;
-
de tipo IIb/III, en combinación con estatinas, cuando el control de
los triglicéridos no es suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertrigliceridemia
Iniciar el tratamiento con dos cápsulas al día. Si no se obtiene una
respuesta adecuada, puede aumentarse la
dosis a cuatro cápsulas al día.
Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos para evitar trastornos
gastrointestinales.
Los datos clínicos sobre el uso de Omacor en pacientes ancianos de
más de 70 años de edad y pacientes con
insuficiencia renal son limitados (ver sección 4.4).
No se dispone de información en relación con el uso de Ácidos Omega
3 ratiopharm en niños y
adolescentes o en pacientes con disfunción hepática (ver sección
4.4).
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Ácidos omega 3 debe utilizarse con precaución en pacientes con
sensibilidad o alergia conocida al pescado.
A falta de datos sobre la eficacia y seguridad, no se recomienda el
uso de este medicamento en niños.
Los dato