País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
TEVA PHARMA S.L.U.
C10AX06
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
1.000 mg
CÁPSULA BLANDA
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
ACIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 100 cápsulas (FRASCO) Autorizado 19/12/2012 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (BLISTER) Autorizado 19/12/2012 No Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 19/12/2012 Comercializado
Anulado
2012-12-19
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90% LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ácidos Omega 3 ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3 ratiopharm 3. Cómo tomar Ácidos Omega 3 ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácidos Omega 3 ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácidos Omega 3 ratiopharm contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 muy purificados. Ácidos Omega 3 ratiopharm pertenece al grupo de los denominados reductores del colesterol y los triglicéridos. Ácidos Omega 3 ratiopharm se utiliza: para tratar ciertas formas de aumento de los triglicéridos (sustancias grasas) en la sangre si fracasan los cambios en la dieta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM NO TOME ÁCIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM Si es alérgico (hipersensible) a ácidos omega 3 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3 ratiopharm: si le han programado o se ha sometido reciente a una cirugía si ha sufrido un traumatismo recientemente si tiene problemas renales Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácidos Omega 3 ratiopharm 1000 mg cápsulas blandas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90% cuyos componentes principales (840 mg) son 460 mg de éster etílico del ácido eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg de éster etílico del ácido docosahexaenoico (DHA). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda Cápsula oblonga y transparente, de gelatina blanda, elástica, que contiene en su interior un aceite amarillento transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertrigliceridemia Como complemento alimenticio en la hipertrigliceridemia endógena cuando las medidas dietéticas por sí solas no son suficientes para obtener una respuesta adecuada: - de tipo IV, en monoterapia; - de tipo IIb/III, en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos no es suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Hipertrigliceridemia Iniciar el tratamiento con dos cápsulas al día. Si no se obtiene una respuesta adecuada, puede aumentarse la dosis a cuatro cápsulas al día. Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos para evitar trastornos gastrointestinales. Los datos clínicos sobre el uso de Omacor en pacientes ancianos de más de 70 años de edad y pacientes con insuficiencia renal son limitados (ver sección 4.4). No se dispone de información en relación con el uso de Ácidos Omega 3 ratiopharm en niños y adolescentes o en pacientes con disfunción hepática (ver sección 4.4). 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Ácidos omega 3 debe utilizarse con precaución en pacientes con sensibilidad o alergia conocida al pescado. A falta de datos sobre la eficacia y seguridad, no se recomienda el uso de este medicamento en niños. Los dato Leer el documento completo