Acetylcysteïne Birchwood 600 mg, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Birchwood Healthcare B.V. Pascasltraat 3a 2811 EL REEUWIJK

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MACROGOL 6000; MALTODEXTRINE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; POVIDON K 30 (E 1201); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

2012-04-26

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE BIRCHWOOD 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteïne Birchwood en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEÏNE BIRCHWOOD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat de vloeistof
dun is en gemakkelijk kan worden
opgehoest. Dit middel kan worden gebruikt bij aandoeningen van de
luchtwegen, zoals bronchitis
(ontsteking van het slijmvlies van de luchtwegen met hoesten en het
opgeven van slijm), emfyseem
(longaandoening met ernstige benauwdheid door verlies van rekbaarheid
van het longweefsel),
taaislijmziekte en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van
een vertakking van de luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
Dit middel is alleen geschikt voor volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Kinderen o

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Birchwood 600 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat natrium (146 mg per tablet) en
aspartaam (20 mg per tablet,
overeenkomend met 11 mg fenylalanine).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
De bruistabletten zijn wit, glad en rond van vorm.
Dikte: 4,95 mm; diameter: 18,0 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne is geïndiceerd bij aandoeningen van de luchtwegen,
wat een verlaging van de
viscositeit van de bronchiale secretie vereist om het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij
bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën.
Acetylcysteïne Birchwood 600 mg, bruistabletten is alleen bestemd
voor volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
1 bruistablet à 600 mg per dag.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen jonger dan 2 jaar
Acetylcysteïne Birchwood 600 mg is gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen onder 2 jaar (zie
rubriek 4.3).
Kinderen van 2 jaar en ouder en adolescenten
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen van 2
jaar en ouder en adolescenten.
Andere acetylcysteïne toedieningsvormen en sterkten zijn beter
geschikt bij deze groep patiënten.
Wijze van toediening
De benodigde dosis toedienen door een bruistablet op te lossen in een
half glas water, waardoor men
een oplossing verkrijgt die direct kan worden ingenomen.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (ouderen en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden om de
tablet ’s morgens in te nemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
•
De tabletten mogen niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 2
jaar.
•
De tabletten mogen niet gebruikt worden door kinderen en zwangere
vrouwen met
fenylketonurie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCH