País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk
Birchwood Healthcare B.V. Pascasltraat 3a 2811 EL REEUWIJK
R05CB01
ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk
Bruistablet
ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Acetylcysteine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MACROGOL 6000; MALTODEXTRINE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; POVIDON K 30 (E 1201); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
2012-04-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACETYLCYSTEÏNE BIRCHWOOD 600 MG, BRUISTABLETTEN acetylcysteïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acetylcysteïne Birchwood en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACETYLCYSTEÏNE BIRCHWOOD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat de vloeistof dun is en gemakkelijk kan worden opgehoest. Dit middel kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtwegen met hoesten en het opgeven van slijm), emfyseem (longaandoening met ernstige benauwdheid door verlies van rekbaarheid van het longweefsel), taaislijmziekte en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de luchtpijp). Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Dit middel is alleen geschikt voor volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Kinderen o Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acetylcysteïne Birchwood 600 mg, bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne. Hulpstoffen met bekend effect: bevat natrium (146 mg per tablet) en aspartaam (20 mg per tablet, overeenkomend met 11 mg fenylalanine). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistablet De bruistabletten zijn wit, glad en rond van vorm. Dikte: 4,95 mm; diameter: 18,0 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acetylcysteïne is geïndiceerd bij aandoeningen van de luchtwegen, wat een verlaging van de viscositeit van de bronchiale secretie vereist om het ophoesten te vergemakkelijken, zoals bij bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën. Acetylcysteïne Birchwood 600 mg, bruistabletten is alleen bestemd voor volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ 1 bruistablet à 600 mg per dag. _Pediatrische patiënten _ Kinderen jonger dan 2 jaar Acetylcysteïne Birchwood 600 mg is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). Kinderen van 2 jaar en ouder en adolescenten De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen van 2 jaar en ouder en adolescenten. Andere acetylcysteïne toedieningsvormen en sterkten zijn beter geschikt bij deze groep patiënten. Wijze van toediening De benodigde dosis toedienen door een bruistablet op te lossen in een half glas water, waardoor men een oplossing verkrijgt die direct kan worden ingenomen. Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (ouderen en verzwakte patiënten) wordt aangeraden om de tablet ’s morgens in te nemen. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • De tabletten mogen niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 2 jaar. • De tabletten mogen niet gebruikt worden door kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCH Leer el documento completo