Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE;

Beschikbaar vanaf:

Zambon Nederland B.V.

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetyl cysteine;

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); LEMON FLAVOUR 84260-B (RI); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Bijsluiter

Acetylcysteïne 600 mg Imphos PIL MAR15
1/6
RVG 20882
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ACETYLCYSTEÏNE 600 MG IMPHOS BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Acetylcysteïne 600 mg Imphos kan worden gebruikt
bij aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van
de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige
verwijding van een vertakking
van de luchtpijp).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.

Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.

Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie (fenylketonurie is een
bepaalde aangeboren
afwijking in de stofwisseling) mogen dit middel niet gebruiken.
Acetylcysteïne 600 mg Imphos PIL MAR15
2/6
RVG 20882
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwd

Productkenmerken

Acetylcysteïne 600 mg Imphos SPC MAR15
1/6
RVG 20882
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
ACETYLCYSTEÏNE 600 MG
IMPHOS
BRUISTABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Imphos 600 mg Imphos bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistablet bevat als werkzaam
bestanddeel 600 mg
acetylcysteïne.
Hulpstoffen: bevat o.a. aspartaam (E951) (overeenkomend met 11 mg
fenylalanine) en
natriumwaterstofcarbonaat (E500) (overeenkomend met 147 mg natrium)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Witte, ronde bruistabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen.
Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistabletten oplossen in een half glas
water. Aldus
verkrijgt men een oplossing, die direct kan worden ingenomen.
Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistabletten zijn gecontraïndiceerd
voor gebruik bij
kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistabletten zijn niet geschikt voor
gebruik bij kinderen
en adolescenten. Andere Acetylcysteïne vormen en sterkten komen
eerder in aanmerking
bij deze groep patiënten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
Acetylcysteïne 600 mg Imphos SPC MAR15
2/6
RVG 20882
Kinderen onder 2 jaar
Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistabletten zijn gecontra-indiceerd
bij fenylketonurie
bij kinderen en zwangere vrouwen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten die le