País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE;
Zambon Nederland B.V.
R05CB01
Acetyl cysteine;
Bruistablet
Oraal gebruik
Acetylcysteine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); LEMON FLAVOUR 84260-B (RI); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));
Acetylcysteïne 600 mg Imphos PIL MAR15 1/6 RVG 20882 BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ACETYLCYSTEÏNE 600 MG IMPHOS BRUISTABLETTEN acetylcysteïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden opgehoest. Acetylcysteïne 600 mg Imphos kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de luchtpijp). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken. Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie (fenylketonurie is een bepaalde aangeboren afwijking in de stofwisseling) mogen dit middel niet gebruiken. Acetylcysteïne 600 mg Imphos PIL MAR15 2/6 RVG 20882 WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwd Llegiu el document complet
Acetylcysteïne 600 mg Imphos SPC MAR15 1/6 RVG 20882 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT ACETYLCYSTEÏNE 600 MG IMPHOS BRUISTABLETTEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acetylcysteïne Imphos 600 mg Imphos bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistablet bevat als werkzaam bestanddeel 600 mg acetylcysteïne. Hulpstoffen: bevat o.a. aspartaam (E951) (overeenkomend met 11 mg fenylalanine) en natriumwaterstofcarbonaat (E500) (overeenkomend met 147 mg natrium) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistablet. Witte, ronde bruistabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de luchtwegen, waarbij een verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten te vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg. Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte patiënten) wordt aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen. Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistabletten oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men een oplossing, die direct kan worden ingenomen. Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistabletten zijn gecontraïndiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistabletten zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen en adolescenten. Andere Acetylcysteïne vormen en sterkten komen eerder in aanmerking bij deze groep patiënten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. Acetylcysteïne 600 mg Imphos SPC MAR15 2/6 RVG 20882 Kinderen onder 2 jaar Acetylcysteïne 600 mg Imphos bruistabletten zijn gecontra-indiceerd bij fenylketonurie bij kinderen en zwangere vrouwen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij patiënten die le Llegiu el document complet