ACETENS PLUS 2 mg/0,625 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

perindopril; indapamide

Beschikbaar vanaf:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

perindopril; indapamide

Eenheden in pakket:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21551 / 01; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21551 / 02

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2010-12-01

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACETENS PLUS 2 MG/0,625 MG TABLETTA
perindopril terc-butilamin és indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Acetens Plus tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Acetens Plus tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Acetens Plus tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Acetens Plus tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACETENS PLUS TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Acetens Plus tabletta kétféle hatóanyagot, perindoprilt és
indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő
gyógyszer; a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére
használatos. A perindopril az
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik.
Ezek a szerek a vérerek tágításával
fejtik ki hatásukat; ennek köszönhetően a szív kisebb
ellenállással szemben továbbíthatja a vért az
érrendszerben.
Az indapamid vízhajtó (diuretikum); a vesében képződő vizelet
mennyiségét növeli. Mindazonáltal, az
indapamid a többi vízhajtótól eltérően csupán kismértékben
fokozza a vizelet elválasztást.
Mind a két hatóanyag csökkenti a vérnyomást, együttesen hatva
elősegítik a vérnyomás
normalizálását.
2.
TUDNIVALÓK AZ ACETENS PLU

Productkenmerken

1.
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Acetens Plus 2 mg/0.625 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg perindopril-terc-butilamin (1.669 mg nátrium perindopril
formájában) és 0.625 mg indapamid
tablettánként.
Segédanyagok: 61,105 mg vízmentes-laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás tabletta mindkét oldalán mély
törővonallal. A törővonal egyik
oldalán a tabletta mindkét felszínén „2” jelzéssel van
ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra.
A szokásos adagja naponta egyszer egy tabletta Acetens Plus 2
mg/0.625 mg tabletta, lehetőleg reggel,
étkezés előtt bevéve. Ha a vérnyomás kontroll az egy hónapos
kezelés után nem megfelelő, akkor a
dózist duplájára lehet növelni.
_Időskorúak (lásd 4.4 pont)_
Acetens Plus 2 mg/0,625 mg tablettával történő kezelést normál
esetben naponta egy Acetens Plus
2 mg/0,625 mg tablettával kell kezdeni.
_Adagolás vesekárosodás esetén (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás esetén (30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin
clearance) a készítmény
alkalmazása ellenjavallt. Középsúlyos vesekárosodás esetén
(kreatinin clearance 30-60 ml/perc) a
maximális dózis naponta egy Acetens Plus 2 mg/0,625 mg tabletta.
Ha a kreatinin clearance 60 ml/perc vagy nagyobb, az adagot nem
szükséges módosítani. A kezelés
során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin és kálium
értékeket.
_Adagolás májkárosodás esetén (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontokat)_
Súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a készítmény
alkalmazása. Közepes fokú májkárosodásban
szenvedő betegek kezelésekor nem szükséges a gyógyszeradag
módo