País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril; indapamide
Valeant Pharma Magyarország Kft.
C09BA04
perindopril; indapamide
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21551 / 01; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21551 / 02
Generikus
2010-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACETENS PLUS 2 MG/0,625 MG TABLETTA perindopril terc-butilamin és indapamid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Acetens Plus tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Acetens Plus tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Acetens Plus tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Acetens Plus tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACETENS PLUS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Acetens Plus tabletta kétféle hatóanyagot, perindoprilt és indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer; a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére használatos. A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Ezek a szerek a vérerek tágításával fejtik ki hatásukat; ennek köszönhetően a szív kisebb ellenállással szemben továbbíthatja a vért az érrendszerben. Az indapamid vízhajtó (diuretikum); a vesében képződő vizelet mennyiségét növeli. Mindazonáltal, az indapamid a többi vízhajtótól eltérően csupán kismértékben fokozza a vizelet elválasztást. Mind a két hatóanyag csökkenti a vérnyomást, együttesen hatva elősegítik a vérnyomás normalizálását. 2. TUDNIVALÓK AZ ACETENS PLU Llegiu el document complet
1. GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Acetens Plus 2 mg/0.625 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg perindopril-terc-butilamin (1.669 mg nátrium perindopril formájában) és 0.625 mg indapamid tablettánként. Segédanyagok: 61,105 mg vízmentes-laktóz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy krémszínű, hosszúkás tabletta mindkét oldalán mély törővonallal. A törővonal egyik oldalán a tabletta mindkét felszínén „2” jelzéssel van ellátva. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia. 4.2. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át történő alkalmazásra. A szokásos adagja naponta egyszer egy tabletta Acetens Plus 2 mg/0.625 mg tabletta, lehetőleg reggel, étkezés előtt bevéve. Ha a vérnyomás kontroll az egy hónapos kezelés után nem megfelelő, akkor a dózist duplájára lehet növelni. _Időskorúak (lásd 4.4 pont)_ Acetens Plus 2 mg/0,625 mg tablettával történő kezelést normál esetben naponta egy Acetens Plus 2 mg/0,625 mg tablettával kell kezdeni. _Adagolás vesekárosodás esetén (lásd 4.4 pont)_ Súlyos vesekárosodás esetén (30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin clearance) a készítmény alkalmazása ellenjavallt. Középsúlyos vesekárosodás esetén (kreatinin clearance 30-60 ml/perc) a maximális dózis naponta egy Acetens Plus 2 mg/0,625 mg tabletta. Ha a kreatinin clearance 60 ml/perc vagy nagyobb, az adagot nem szükséges módosítani. A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin és kálium értékeket. _Adagolás májkárosodás esetén (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontokat)_ Súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a készítmény alkalmazása. Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor nem szükséges a gyógyszeradag módo Llegiu el document complet