Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acemetacin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
M01AB11
acemetacine
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Acemetacin (16567) 60 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-06-06
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _ACEMETACIN-CT 60 MG HARTKAPSELN _ Wirkstoff: Acemetacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_ beachten? 3. Wie ist _Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _ACEMETACIN-CT 60 MG HARTKAPSELN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_ ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). _Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_ wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach V Lees het volledige document
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Acemetacin-CT 30 mg Hartkapseln _ _Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Acemetacin-CT 30 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 30 mg Acemetacin. _Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 60 mg Acemetacin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen Die Anwendung von _Acemetacin-CT Hartkapseln_ bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen, da für diese Alterklasse keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2 Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 30 und 180 mg Acemetacin pro Tag, verteilt auf 1- 3 Einzelgaben. Die Anwendung von _Acemetacin-CT Hartkapseln _ bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen, da für diese Altersklasse keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen. Erwachsene Einzeldosis (Hartkapseln) Tagesgesamtdosis (Hartkapseln) _Acemetacin-CT 30 mg _ _Hartkapseln _ 1-2 (entsprechend 30-60 mg Acemetacin) 1-6 (entsprechend 30-180 mg Acemetacin) _Acemetacin-CT 60 mg _ _Hartkapseln _ 1 (entsprechend 60 mg Acemetacin) 1-3 (entsprechend 60-180 mg Acemetacin) _Dosierung bei akutem Gichtanfall _ Beim akutem Gichtanfall b Lees het volledige document